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执业药师考试《药事管理与法规》试题及答案

2017执业药师考试《药事管理与法规》试题及答案

试题一：

1.我国对野生药材资源实行

A.开展人工种养的原则

B.有计划、有限的采猎原则

C.保护原则

D.采猎原则

E.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养

显示答案正确答案:E

2.不符合法规要求的药品包装标识，除按伪劣药论处外，还要

A.责令改正，给予警告

B.追究刑事责任

C.责令改正，给予警告，情节严重的，撤销该药品的批准证明文

件

D.撤销该药品的批准证明文件

E.依情节的轻重，给予撤销该药品的批准证明文件

显示答案正确答案:C

3.国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料

的保护自

A.获得许可证明文件之日起1年

B.获得许可证明文件之日起3年

C.获得许可证明文件之日起5年

D.获得许可证明文件之日起6年

E.获得许可证明文件之日起7年

显示答案正确答案:D

4.药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别

执行

A.GAP和GUP

B.GMP和GSP

C.GLP和GCP

D.GLP和GUP

E.GLP和GSP

显示答案正确答案:C

5.列入国家三级保护野生药材物种的是

A.鹿茸

B.豹

C.蛤蚧

D.黄柏

E.黄芩

显示答案正确答案:E

6.对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案

已获进口注册证书的药品将

A.撤销进口药品注册证书

B.给予警告，责令限期改正，逾期不改的撤销进口药品注册证书

C.给予警告、责令改正

D.给予经济处罚

E.在规定期限内不改的，将撤销进口药品注册证书

显示答案正确答案:B

7.在医疗机构内可以配制、供应药品的是

A.急诊和门诊部

B.医务处和护理部

C.同位素室和药剂科

D.中医科和供应科

E.内科和外科

显示答案正确答案:C

A.药品监督管理部门

B.药监部门设置的药品检验机构

C.已确认的专业从事药品检验的机构

D.药监部门及其设置的药品检验机构

E.药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验

的机构

显示答案正确答案:E

9.下列违反药品管理法和实施条例，在规定的处罚幅度内从

重处罚的是

A.生产、销售的生物制品，血液制品属于假药，劣药的

B.药品经营企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的

C.对查封、扣押药物进行严密保护的

D.生产没有国家药品标准的中药饮片

E.药品生产企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的

显示答案正确答案:A

10.对已认证的药品生产(经营)企业，药监部门依CNP(CSP)进行

A.针对性的复查

B.认证后的检查

C.认证后的跟踪

D.认证后的跟踪检查

E.认证后的追踪报道

显示答案正确答案:D

11.对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文

件而没有违法所得的将

A.处以二万元以上三万元以下的罚款

B.处以二万元以上五万元以下的罚款

C.处以二万元以上十万元以下的罚款

D.处以一万元以上二万元以下的罚款

E.处以五千元以上一万元以下的罚款

显示答案正确答案:C

12.列入国家二级保护野生药材物种的是

A.川贝母

B.虎骨

C.甘草

D.连翘

E.刺五加

显示答案正确答案:C

13.禁止采猎的野生药材物种是

A.一般野生药材物种

B.一级保护的野生药材物种

C.二级保护的野生药材物种

D.三级保护的野生药构物种

E.野生药材物种

显示答案正确答案:B

14.依药品管理法，中药饮片的炮制应符合

A.一般药品标准

B.企业内控标准

C.制剂规范

D.炮制规范

E.药品检验标准

显示答案正确答案:D

15.一级保护野生药材物种

A.不得出口

B.限量出口

C.可以采猎