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十四五”医药工业发展规划

中国正在努力实现其从小型制药企业到大型产业集群的转型,以

满足其不断增长的健康需求和改善其健康水平。为了实现这一目标,

中国政府着眼于建立强大的健康产业集群,以及形成更强大的国家健

康管理系统。在此背景下,20201223,中国全国发展和改革委员会

发布了《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称“规划”),以期到

2025推动医药工业持续发展。

一、规划的总体框架

规划指出,在“十四五”期间,要坚持以实体经济发展为中心,

积极发展转型升级;坚持供给侧结构性改革,加快培育新型医药产业;

坚持科技创新,提升行业研发水平;坚持促进医药卫生事业和健康服

务合理分配,完善医药服务市场体系和药品供应、销售服务等其他体

系。此外,规划还提出了三个特殊话题,即推进行业国际化,完善医

药信息化和改革制度建设,以及维护行业内部健康发展。

二、规划涉及的时间节点

《规划》将“十四五”时期分为四个阶段:

(1)2020至2021:建立和完善医药产业集群的体系结构和发

展机制;

(2)2022至2024:扩大和深化医药产业的转型升级;

(3)2025:建立更有效的医药市场监管机制,完善医药投资服

务环境;

(4)2025以后:深入推进医药产业的绿色发展。

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三、规划的具体措施

1、改革制度建设,健全医药行业管理结构。加强临床实践和药

品研发,实行药品审批改革,建立更加完善的分类监管和药品研发机

制;

2、完善信息化建设,推动医药行业创新发展。完善医药信息技

术和标准,建立统一和数据交换的医药数据体系;

3、实施准入自由化和贸易自由化政策,推动医药行业国际化发

展。积极推动与国际先进的药品研发、注册、监管、管理等体系的互

联互通,开放更多外资企业介入我国药品和医疗器械制造、流通和管

理等领域;

4、推动医药行业绿色发展,加强药品安全管理。加强药品溯源

体系建设,建立药品反假追溯、质量追溯、溯源评价等体系。发挥社

会机构的作用,完善药品流通管理,维护药品市场秩序和公平竞争环

境;

5、推动医疗服务和健康服务等发展,提高基层医疗和健康服务

质量。加快建立健全基层医疗服务和健康服务机制,完善大病补偿制

度,建立健康服务价格调节机制和可持续财务机制;

6、推动新型医药产业发展,实现以科技创新为主导的新型药品

研发和生产,积极引进新技术和新药品,推动化学药品和生物药品的

有机结合发展,鼓励研发新型药物、靶向药物、慢病靶向治疗等。

四、规划的实施责任机构

《规划》提出,国家卫生健康委员会、中国食品药品监督管理总

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局、国家税务总局、国家市场监督管理总局、中国人民银行等有关部

门将负责实施此规划。在此基础上,各地应根据本地实际情况编制出

台相应的实施意见,充分发挥各级政府在行业政策、技术改造、金融

支持、市场引导等方面的重要作用,完善经济社会发展环境,促进医

药行业的健康发展。

中国“十四五”时期的医药工业发展,将以《“十四五”医药工

业发展规划》为指导,借助国家各方的努力,一定会发展得更加强大,

以满足人们不断提升的健康需求。

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