2020年药事管理与法规.docx

2020年药事管理与法规

单选题

1、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A羚羊角

B细辛

C厚朴

D党参

单选题

2、非限制使用级抗菌药物是指

A非限制使用级

B禁止使用级

C限制使用级

D特殊使用级

单选题

3、非限制使用级抗菌药物是指

A非限制使用级

B禁止使用级

C限制使用级

D特殊使用级

单选题

4、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A羚羊角

B丹参

C黄芩

D甘草

单选题

5、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

A中药材

B化学药

C中药饮片

D生物药

单选题

6、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

A中药材

B中药饮片

C中成药

D中药方剂

单选题

7、在行政处罚时，可适用听证程序的是

A限制人身自由

B吊销许可证

C较少数额罚款

D没收违法所得

单选题

8、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为

A1日常用量

B不超过3日常用量

C不超过7日常用量

D不超过15日常用量

单选题

9、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括

A具有中级以上专业技术职务任职资格的医师方可具有特殊使用级抗菌药物处方权

B二级以上医院的药师必须由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的授予抗菌药物调剂资格

C严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药

单选题

10、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

A因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

C因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

D因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

单选题

11、根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

A市场上没有供应的经典方剂

B市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

C市场上没有供应且临床需用的麻醉药品

D市场上没有供应的重要注射剂

单选题

12、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A已知的药品不良反应

B常见的药品不良反应

C所有的药品不良反应

D新的和严重的药品不良反应

单选题

13、负责标定国家药品标准的机构是

A中国食品药品检定研究院

B国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C国家食品药品监督管理总局药品评价中心

D国家食品药品监督管理总局食品药品审查核验中心

单选题

14、某药品零售药店为了获得最大的经济效益，从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国家标准的药品。下列情形不属于生产、销售劣药从重处罚情节的是

A生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的劣药

B生产、销售生物制品、血液制品属于劣药的

C生产、销售劣药，造成人员伤害后果的

D以麻醉药品冒充其他药品的

单选题

15、关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是

A具有《药品经营许可证》的批发企业可以销售含麻黄碱类复方制剂

B具有《药品经营许可证》的药店可以销售含麻黄碱类复方制剂

C药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应设置专柜由专人管理、专册登记

D麻黄減含量小于30mg的含麻黄城复方制剂在药店销售时，一次不得超过2个最小销售包装

单选题

16、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是

A处方药

B拆零药品

C冷藏药品

D中药饮片

单选题

17、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。该处方应当保存

A1次常用量

B3日常用量

C7曰常用量

D15曰常用量

单选题

18、关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

A药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

C监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请

D监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

单选题

19、根据《药品召回管理办法》，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的召回属于

A四级召回

B三级召回

C二级召回

D一级召回

单选题

20、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于

A非限制使用级

B禁止使用级

C限制使用级

D特殊使用级

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