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病因和不良反应证据的评价原则真实性评价3.随访时间是否足够长,是否随访了所有纳入的研究对象?我们找到的证据中:是回顾性病例对照试验,因此不存在失访问题。研究者回顾性分析暴露因素时,以骨折之前6个月是否服用过苯二氮卓类药物作为是否暴露的标准。因此,随访时间最长的为6个月。病因和不良反应证据的评价原则真实性评价4.研究结果是否符合病因条件?因果效应的先后顺序是否合理?是否存在剂量-效应关系?暴露因素的消长是否与不良反应的消长一致?不同研究的结果是否一致?暴露因素与不良反应的关系是否符合生物学规律?因果效应的先后顺序是否合理?现有因后有果。因果效应先后顺序依赖于前瞻性研究。我们找到的证据:是回顾性研究,因此在因果效应先后顺序的论证强度较低。真实性评价病因和不良反应证据的评价原则病因和不良反应证据的评价原则真实性评价暴露因素的消长是否与不良反应的消长一致?疾病的发生是否随着暴露因素的去除而减少或消失?治疗的副作用是否随着治疗的终止而消失,随着治疗的再次使用而加重或再次出现?我们找到的证据中显示:不存在这样的关系。病因和不良反应证据的评价原则真实性评价不同研究的结果是否一致?1.是否在不同地区和时间、不同研究者和不同设计方案研究中都获得一致的结论?我们找到的证据中显示:来自不同国家及不同研究者的多个研究都是提示相似的研究结果。但多数为回顾性研究,缺少更高质量的队列研究的结果。病因和不良反应证据的评价原则真实性评价暴露因素与不良反应的关系是否符合生物学规律?1.如果病因学和不良反应研究揭示的因果关系有生物学的可解释性,则可增加因果联系的证据,结果的真实性高。我们找到的证据中:没有提供生物学合理性的解释和讨论,但根据专业知识分析,这种相关性是有其生物学合理性的。暴露因素与不良反应之间关联强度的精确度如何?多发生1例不良反应所需要治疗的患者数(NNH)?暴露因素与不良反应之间的关联强度如何?CBA病因和不良反应证据的评价原则重要性评价1回顾性研究(病例对照研究),关联强度用OR表示,是RR的估计值。32前瞻性研究中(RCT和前瞻性队列研究中),关联强度用RR表示;暴露因素与不良反应之间的关联强度如何?病因和不良反应证据的评价原则重要性评价暴露因素与不良反应之间的关联强度如何?ADBC使用苯二氮卓类药物组骨折发生率a/a+bRR==未使用苯二氮卓类药物组骨折发生率c/c+d重要性评价病因和不良反应证据的评价原则病因和不良反应证据的评价原则重要性评价暴露因素与不良反应之间的关联强度如何?a/a+bRR=c/c+d0.2=1=2病因和不良反应问题的循证实践马彬兰州大学循证医学研究所教育部循证医学网上合作研究分中心主要内容基本概念如何提出病因和不良反应问题如何回答病因和不良反应问题病因学常见的试验设计方案病因和不良反应证据的评价原则是指外界客观存在的生物、物理、化学和社会等有害因素,或者人体本身的不良心理状态以及遗传的缺陷,当其作用于人体后,在一定条件下,导致疾病发生。病因或致病因素(etiologicalfactor)是指与疾病的发生及其消长具有一定因–果关系的因素,但尚无充分依据能阐明其明确的致病效应。然而,当这些因素存在时,其相关的疾病(事件)发生率会相应增高;而当被消除后,又可以使该病(事件)的发生率随之下降。例如:吸烟、高血压、高胆固醇血症等为缺血性心脏病的危险因素。危险因素(riskfactor)基本概念临床工作中,我们选择的每一种治疗措施,不仅给患者带来治疗作用,也可能具有潜在不良反应。同时,我们生活的环境有许多的有害物质,也可能导致人体疾病的发生。∮孕妇长期在计算机前工作是否增加畸形胎儿的发生风险?∮服用他汀类药物是否导致肿瘤发生?∮长期接触铝制品是否引起早老性痴呆?∮妇女乳房的硅植入物是否引起风湿性疾病如硬皮病、狼疮和类风湿性关节炎?这些都是医务工作者和患者非常关心的问题,需要通过研究或者阅读已有的研究证据,判断采用的干预措施和接触的环境因素是否对患者不利。基本概念医疗过程中临床医师经常需要考虑是否某种危险因素或治疗措施对患者有害。01文献中寻找有关科学研究的证据来回答提出的问题,即进行“循证医学实践”。02基本概念01提出/明确临床问题02检
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