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必威体育精装版整理药事管理与法规复习题

单选题

1、关于疫苗的管理，做法正确的是

A立即停止销售

B组织接种单位销毁

C依法查封、扣押

D采取应急处置措施依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定

单选题

2、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

A中药材

B化学药

C中药饮片

D生物药

单选题

3、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

A中药材

B中药饮片

C中成药

D民族药

单选题

4、根据《反兴奋剂条例》，有关兴奋剂管理的说法，错误的是

A药品生产企业应在含兴奋剂药品的标签及说明书上注明“运动员慎用”

B蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类

激素中的胰岛素

C蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存2年

D药品零售企业可以销售蛋白同化制剂

单选题

5、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是

A商务部

B国家食品药品监督管理总局

C工业和信息化部

D国家卫生和计划生育委员会

单选题

6、呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需

紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国

内上市许可。该药品上市前需要做临床试验，下列关于临床试验说法错误的是

AⅠ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验

BⅡ期临床试验是治疗作用初步评价阶段

CⅡ期临床试验可以采用随机盲法对照试验

DⅢ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应

单选题

7、区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是

A3年

B1年

C不少于5年

D药品有效期满之日起不少于5年

单选题

8、《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的

要求包括

A3日、7天

B1日、3天

C7日、3天

D1日、1天

单选题

9、非限制使用级抗菌药物是指

A经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗

菌药物

B经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较高的抗

菌药物

C经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较高的抗

菌药物

D经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较低的抗

菌药物

E具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物

单选题

10、下列不属于A型不良反应表现的是

A副作用

B毒性反应

C过度作用

D变态反应

单选题

11、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区

企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A《进口准许证》

B《卫生许可证》

C《医药产品注册证》

D《进口药品注册证》

单选题

12、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是

A羚羊角

B蟾酥

C黄芩

D甘草

单选题

13、根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体

是

A药品生产企业

B药品经营企业

C医疗机构

D医疗检验机构

单选题

14、甲药品批准文号为国药准字其中S表示

A化学药品

B进口药品

C生物制品

D中药

单选题

15、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药

品投诉举报电话是

A120

B12315

C12320

D12331

单选题

16、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册

的时限分别为

A因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销

注册

C因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销

注册

D因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

单选题

17、《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是

AⅠ期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验

多选题

18、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A详细记录

B分析和处理

C回收销毁药品

D按规定报告

单选题

19、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示的作用，

临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

AⅡ期临床试验

BⅠ期临床试验

CⅢ期临