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押题宝典执业药师之药事管理与法规通关题库(附带

答案)

单选题（共40题）

1、药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书这一

要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是

（）

A.接受监督的义务

B.依法收集消费者个人信息的义务

C.保证安全的义务

D.履行“三包”的义务

【答案】C

2、《药品广告审查办法》规定，药品广‘告的监督管理机关是

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.县级以上药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.县级以上工商行政管理部门

【答案】D

3、已注册，执业药师受取消执业资格处分的予以

A.不予注册

B.注销注册

C.再次注册

D.变更注册

【答案】B

4、互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.7年

【答案】C

5、主要报告该药品引起的严重或新的不良反应

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品

不良反应监测中心

【答案】B

6、2015年1月22日至28日，食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫

州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检

查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治，中药材专业市场

秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，

对群众健康构成了潜在危害。

A.继承与创新并重

B.中医中药协调发展

C.现代化与国际化相互促进

D.重点跨越

【答案】D

7、关于药品质量公告的说法,错误的是()

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到

控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注

和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布

【答案】D

8、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】C

9、药品广告必须符合真实性和合法性要求，不得在药品广告中出现

A.忠告语

B.药品批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称

【答案】C

10、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范

围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原

料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经

营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定

与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围

A.第一类精神药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.第二类精神药

D.A型肉毒素

【答案】B

11、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是()

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全

风险因素。

【答案】D

12、（2018年真题）血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该

检验属于（）

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验

【答案】D

13、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理

工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物

专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进

行表决。

A.抗菌药物清遐意见只能由抗菌药物管理工作组提出

B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管

理与药物治疗学委员会备案

D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

【答案】C

14、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的

整治不可谓不严厉。2012