医学实验室评审员持续培训.ppt

***HBV载量和因HCC/CLD*死亡的关系样本量=83,794协作单位:-FoxChaseCancerCentre,PhiladelphiaUSA-中国海门市疾病控制中心-复旦大学A10yearprospectivecohortof83,794establishedbetween1992and1993in34townships,HaimenCity,ChinaScreeningandentry:Allsubjectsaged25-64yearsatstudyentryAllsubjectscompletedaquestionnaireandgaveabloodsampleSamplesweretestedforHBsAgatentrySubjectsfrom9townshipswereselectedforthisanalysis2354of3464subjectshadsufficientstoredserumsamplesandcompletefollow-upinformationforanalysisSerumHBVDNAtestedonstoredsamplesMortalityinformationfromdeathcertificaterecords448/2354deaths(231HCC,85CLDand132non-liverdeaths)*HBV载量和因HCC/CLD*死亡的关系样本量=83,794协作单位:-FoxChaseCancerCentre,PhiladelphiaUSA-中国海门市疾病控制中心-复旦大学A10yearprospectivecohortof83,794establishedbetween1992and1993in34townships,HaimenCity,ChinaScreeningandentry:Allsubjectsaged25-64yearsatstudyentryAllsubjectscompletedaquestionnaireandgaveabloodsampleSamplesweretestedforHBsAgatentrySubjectsfrom9townshipswereselectedforthisanalysis2354of3464subjectshadsufficientstoredserumsamplesandcompletefollow-upinformationforanalysisSerumHBVDNAtestedonstoredsamplesMortalityinformationfromdeathcertificaterecords448/2354deaths(231HCC,85CLDand132non-liverdeaths)医学实验室评审员持续培训/评审组长同级转换培训班上海2009-4-25~26现场评审的基本思路基因扩增检验实验室均经过卫生部临床检验中心的技术验收，验收标准又基本参照了ISO15189认可准则的要求，所以，在评审准备要实验室提供验收合格证书日程安排上不能因通过了技术验收而忽视了PCR实验室的认可重点关注申请的项目是否都有批文、各项记录是否完善等内容010203常见不符合项举例及分析HBV-DNA可报告范围为103－108，HCV-RNA可报告范围为103－107，标准曲线和室内质控的浓度设定都在104以上，建议观察103低浓度值。有一位从事临床基因扩增检验工作人员未获得培训合格证书现场评审的重要环节检验前程序（PCR技术验收表6－－标本管理）－验收表比较简单，应注意RNA、分泌物等标本的采集、运输和保存检验程序（见后）检验后程序（注意TAT是否满足质量目标的要求；报告单所必须包含的内容）座谈会（要了解临床对定量HBV-DNA；性病检测）DNA、RNA的保存DNA标本无菌条件2-8℃保存不超过3天，超过3天-20℃。标本长期保存应在-70℃。避免多次反复冻融。DNA在TE缓冲液中（10mmol/LTris-Hcl，1mmol/LEDTA，PH8.0），4