肿瘤标志物从实验室到临床.pptVIP

室间质量评价分析中管理室内质量控制检测方法的选择与确认为什么不同的检测方法，检测结果相差很大？肿瘤标志物的溯源性存在很大困难各厂家使用的抗体差别很大检测方法的设计存在差异AB肿瘤标志物的应用——影响因素肿瘤标志物简介内容肿瘤标志物简介——肿瘤标志物的定义肿瘤标志物（tumormarker，TM）是指在肿瘤的发生和增殖过程中，由肿瘤细胞本身所产生的或者是由机体对肿瘤细胞反应而产生的，反映肿瘤存在和生长的一类物质，包括蛋白质、激素、酶（同工酶）、多胺及某些癌基因等。特异性好01灵敏度高02与肿瘤分期或肿瘤大小有关03与预后相关04存在于体液特别是血液易于检测05绝大部分肿瘤标志物既存在于肿瘤中，06也存在于正常人和非肿瘤患者中07一种肿瘤标志物可在多种肿瘤呈阳性08大部分肿瘤往往有多个肿瘤标志物阳性09肿瘤标志物简介——理想的肿瘤标志物筛查/早期诊断诊断–鉴别诊断治疗的监测随访–早期发现肿瘤复发和转移预后肿瘤标志物简介——肿瘤标志物的合理应用肿瘤标志物的合理应用（一）——筛查/早期诊断仅用于特定人群的筛查!不能单独用于肿瘤的诊断！不能用于无症状人群的筛查!假设（1）CEA诊断结直肠癌敏感性70%，特异性95%（2）结直肠癌在人群中的发病率是1/10,000问CEA用于无症状人群（健康人群）结直肠癌的筛查效力有多大？答10,000人中，如果有1%的患者，将有例患者被检出；例患者不能被发现。与此同时，将产生个假阳性结果。肿瘤标志物的合理应用（二）——肿瘤的诊断与鉴别诊断肿瘤标志物的合理应用（三）——肿瘤治疗的监测1肿瘤标志物水平下降

?与半衰期有关

?手术或治疗有效2更换试剂需要进行平行试验评估!3初次治疗前（手术、放疗、化疗、激素治疗）初次治疗后任何治疗前随访监测肿瘤标志物明显增高后4～6周4采用同种试剂结果才具有可比性！肿瘤标志物的合理应用（三）——肿瘤治疗的监测CA15-3在乳腺癌治疗检测中的作用肿瘤标志物的合理应用（四）——患者随访和复发的早期发现肿瘤标志物的水平再次升高/肿瘤标志物升高的速度1?高度提示肿瘤发生复发或转移2?连续动态的监测，以个体患者的基线水平为基础，可避免假阳性和假阴性的出现3与基线值相比，如出现100%的增长，具有100%的特异性4肿瘤标志物的诊断价值5?肿瘤的复发和转移的早期监测不依赖原发肿瘤标志物的释放!6肿瘤标志物联合检测7?增加肿瘤发生转移的诊断价值8?肿瘤发生部位?肿瘤分期(无-,局部的–远处转移)?肿瘤分级治疗前肿瘤标志物的水平?肿瘤标志物的高水平提示肿瘤晚期，预后不良?正常或轻微升高提示无疾病复发时间长，生存期长有效治疗后无疾病复发时间的预后指标12肿瘤标志物的合理应用（五）——预后评估肿瘤标志物简介——肿瘤标志物的联合检测肿瘤标志物简介——敏感性、特异性、受试者工作曲线肿瘤标志物简介——敏感性、特异性、受试者工作曲线肿瘤标志物简介——敏感性、特异性、受试者工作曲线注：采用X2检验，*表示和其他TM相比在本组中有最高的阳性率。**表示和其他TM相比在本组中有最低的阳性率特异性为95%，以健康人为对照组，TM的cutoff值及阳性率三种主要肿瘤标志物在肺癌诊断中的应用注：采用X2检验，*表示和其他TM相比在本组中有最高的阳性率。*表示和其他TM相比在本组中有最低的阳性率特异性为95%，以良性肺疾病为对照组，TM的cutoff值及阳性率三种主要肿瘤标志物在肺癌诊断中的应用肿瘤标志物简介——敏感性、特异性、受试者工作曲线图1TM鉴别NSCLC与BLD图2TM鉴别SCLC与BLD三种主要肿瘤标志物用于肺癌诊断的ROC曲线肿瘤标志物简介肿瘤标志物的应用——影响因素分析前的影响因素分析中的影响因素分析后的影响要求内容患者因素01样本处理02样本因素分析前管理03肿瘤标志物应用——分析前管理分析前管理——样本因素样本类型血清或血浆均可含分离胶的试管含EDTA抗凝剂肿瘤标志物监测尽量使用相同样本类型样本稳定性4℃（短期）；-30℃（长期）；-70℃（更长期）某些肿瘤标志物对热不稳定：PSA、hCG样本处理样本溶血，样本量不足样本错误或样本信息错误重视患者的基线水平01合理选择肿瘤标志物02注意样本的采集时机03了解患者的临床状况04避免样本污染05药物、治疗措施及生活方式的影