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中国医疗器械行业发展面临三大问题亟待解决

中国医疗器械行业发展面临三大问题亟待解决

不久前，一场采购金额过百亿元的国家级高值医用耗材集中采购

开标，多年来位居高价位的心脏支架大幅降价，从均价1.3万元降至

700元左右，降幅超过90%，按意向采购量计算，预计节约资金109

亿元。这一消息，引发社会关注和热议。医疗器械与药品一样，是医

生诊断和治疗疾病的重要手段。我国医疗器械产业通过几十年不断的

努力，经历了从无到有、从小到大的发展过程，已经从生硬的模仿、

经过跟踪借鉴向着自主创新迈出了可喜的一步，成为产品门类比较齐

全、市场需求十分旺盛的朝阳产业。但是，不容忽视的是，我国医疗

器械产业还存在着运行成本高、营销效率低、创新能力弱等问题亟待

解决。

一、中国医疗器械行业运行成本高。医疗器械行业成本包含生产

开发成本、原材料与生产线成本、销售成本等。生产开发成本包含研

发、验证、注册、市场推广等费用，保守估计，生产开发成本是原材

料与生产线成本的1-10倍。以一种三类的植入性医疗器械来说，前期

研发出成熟的技术标准需要很长时间，最短的是则三年左右，最长的

达到11年之久。单单的一个前期的临床实验就可能会花费几千万美元

甚至上亿的费用，再加上公司在产品上市的前净运营投入，如此高的

准入门槛自然会提升产品的市场价格。

与其他成熟行业相比，医疗器械行业的商业模式成本高昂，医疗

器械由于销售模式的原因，过于依赖推广、营销，中间环节费用占了

大头，导致出厂价与患者使用价之间相差巨大，尤其是高值医用耗材。

从出厂、各层级代理商、物流配送到医院采购、使用，经过的环节越

多，中间费用就越高，价格也越高。中国医疗器械的销售成本占总成

本的比重超过我国典型工业品的15倍，更超过印度的3倍。根据2015

年的数据，医疗器械公司的平均销售、综合和管理费用超过典型工业

品公司的15倍；在价格方面，医疗器械公司的价格溢价为科技公司的

3倍。与全球平均水平及其他金砖国家进行对标分析，结果显示中国医

疗器械价格和SGA指数实际上均高于全球平均水平。

2010年，内蒙古自治区赤峰市58岁的黄金海被诊断为冠心病，

需手术治疗，一次性植入了9个心脏支架，花了15万元。南京曾出现

的天价螺丝钉，一枚骨科手术中使用的医用螺丝钉，市场价只有60多

元，但是厂家的报价竟然高达1500多元，是市场价的20多倍。

二、中国医疗器械行业营销效率低。中国医疗器械行业的销售和

市场营销效率低于全球平均水平，甚至低于市场也在不断增长但成熟

度更低的其他金砖国家。中国医疗设备行业的销售和营销效率也仍然

落后于其他市场。中国医疗器械行业对经销商的利用远高于其他国家，

这导致成本增加，进一步拉低了营销效率。中国的医疗器械几乎100%

是通过经销商销售的，而在其他市场，这一比例为5-35%。在医疗设

备领域，中国90%的销售通过经销商进行，而其他市场则为30-45%。

中国市场2012-2014年间复合年均增长率为15%，平均营业利润率为

27%，至少与全球平均水平相当，超越其他金砖国家。总体而言，即

便价格和招标压力继续上升，中国医疗器械行业的营销效率仍有很大

提升空间，这在医疗器械领域毋庸置疑，在部分医疗设备领域亦是如

此。

三、中国医疗器械行业创新能力弱。国内自主创新很大程度上是

仿制生产国内的一些先进产品，完全独立创新尤其是高附加值医疗器

械，由于技术壁垒较高、研发及制造的资金投入量较大、国内制造技

术和质量有待提高以及长期被国外企业垄断等因素，使得本土企业进

入困难，其市场份额占比较低。我国生物材料的科学研究已经进入原

创引领的战略转移期，对先进生物材料的研究和新型植介入器械的开

发需要实现弯道超车，以突破系列“卡脖子”工程。而监管科学体系

与技术尚不能支撑全链条发展，导致产业整体发展尤其是高端医疗器

械产业发展与发达国家有一定差距。中国医疗器械行业协会常务副会

长姜峰表示，我国医疗器械企业规模小而散，总体创新能力较弱，产

业链主要被政策主导而非市场，医疗器械产业链政策的问题目前在于

营造创新发展大环境不到位、保护知识产权不利、科研资助体制待完

善等。

中国医疗器械市场基本由中低端产品构成，包括DR设备、CT机

等产品，高端市场中仅占30%左右的比例，行业中的高端产品目前主

要依赖进口，而国际医疗器械市场的结构为高端产品占55%，低端产

品