医药产品生产检查记录表.pdf

医药产品生产检查记录表

医药产品生产检查记录表是用于记录医药产品生产过程中各个

环节的检查情况，以确保产品质量和符合相关法规、标准的一

种重要文件。下面是关于医药产品生产检查记录表的参考内容：

医药产品生产检查记录表

产品名称：___________生产日期：___________

产品批号：___________检查日期：___________

检查项目检查结果检查人员

1.原辅材料检查

1.1原辅材料名称

1.2供应商名称

1.3进货合格证明检查

1.4外观检查

1.5化学成分检查

1.6纯度及含量检查

1.7微生物检查

1.8检查结论

2.生产设备检查

2.1生产设备名称

2.2生产设备编号

2.3设备清洁度检查

2.4设备运行状态检查

2.5传动系统检查

2.6控制系统检查

2.7检查结论

3.生产操作检查

3.1操作员姓名

3.2操作员资质检查

3.3工艺操作规程检查

3.4操作步骤执行情况检查

3.5操作参数记录检查

3.6管理记录检查

3.7检查结论

4.中间检验

4.1中间产品名称

4.2中间产品批号

4.3中间产品外观检查

4.4中间产品含量检查

4.5中间产品满意度检查

4.6检查结论

5.成品检验

5.1成品名称

5.2成品批号

5.3外观检查

5.4化学成分检查

5.5纯度及含量检查

5.6微生物检查

5.7检查结论

6.包装检查

6.1包装材料检查

6.2包装过程检查

6.3外观检查

6.4包装记录检查

6.5检查结论

7.质量控制记录

7.1温湿度记录

7.2灭菌记录

7.3检测设备校准记录

7.4不合格品处理记录

7.5索证索票记录

7.6检查结论

检查总结及签名：____________________

以上是医药产品生产检查记录表的参考内容，在实际使用时，

可以根据具体的医药产品生产过程进行调整和细化。同时，记

录表中应包含签名栏，在每次检查完成后由相关人员进行签字

确认，以确保记录的真实性和有效性。此外，检查记录表应妥

善保存，便于查阅和追溯。最后，为了确保医药产品生产过程

的质量，相关人员应深入了解医药产品的质量标准和相关法规，

并始终保持密切关注和严格执行。