初级中药师-相关专业知识-药品管理法练习题及答案详解(11页).pdf

药事管理第十六单元《药品管理法》

一、A1

1、提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的应该

A、处1万元以上3万元以下的罚款

B、处2万元元以上五万元以下的罚款

C、处以销售金额2倍以上3倍以下的罚款

D、三年内不受理其申请

E、在三年后才能受理其申请

2、下列按劣药处理的是

A、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

B、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C、必须批准而未经批准生产、进口的

D、被污染的

E、直接接触药品的包装材料未经审批的

3、下列情况按假药论处的是

A、变质的

B、未标明有效期的

C、更改有效期的

D、不注明或更改生产批号的

E、直接接触药品的包装材料或容器未经批准的

4、以下情形中，应按劣药论处的是

A、依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口的

B、擅自添着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及其辅料的

C、变质的

D、被污染的

E、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

5、医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的行为属于

A、生产劣药行为

B、生产假药行为

C、从中处罚行为

D、无证经营行为

E、采购渠道不合法行为

6、进口药品需要经过哪个部门的审核后方可批准进口

A、卫生与计划生育委员会

B、国务院药品监督管理部门

C、农业部

D、国家质量监督检验检疫总局

E、国家工商行政管理总局

7、进口药品允许从口岸进口，但是必须具有

A、药品注册证书

B、进口药品注册证

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C、药品说明书

D、进口准许证

E、进口药品通关单

8、进口麻醉药品，必须具有

A、药品注册证书

B、进口药品注册证

C、药品说明书

D、进口准许证

E、进口药品通关单

9、我国实行特殊管理的药品不包括

A、麻醉药品

B、一类精神药品

C、二类精神药品

D、血液制品

E、医疗用毒性药品

10、药品广告需要经过哪个部门的批准，获得批准文号，方可发布广告

A、省级人民政府药品监督管理部门

B、国家药品监督管理部门

C、工商行政部门

D、公安部门

E、国务院

11、以下哪项是药品广告批准文号的颁发机构

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、国家宣传监督管理部门

D、国家工商行政管理部门

E、省级工商行政管理部门

12、下列关于药品价格管理规定叙述，说法不正确的是

A、药品生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价和政府指导价

B、药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本

C、药品生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供药品的实际购销价格和购销数量

等资料

D、药品的价格有政府定价、政府指导价、市场调节价

E、药品生产企业、经营企业和医疗机构按照社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整

价格

13、下列关于药品广告管理的论述中，错误的是

A、药品广告的内容以国务院卫生行政部门批准的新药证书为准，不得含有虚假的内容

B、药品广告的内容必须真实、合法

C、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

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D、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文

号

E、处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

14、以下做法符合药品广告限制性规定的是

A、糖尿病患者王某为某降糖药做广告

B、某药品广告承诺三个疗程一定会治好相应病症且不复发

C、某医疗机构为获取利益在大众媒体上发布其配制制剂的广告

D、某处方药在专业期刊上进行介绍

E、在某饼干广告中介绍某消食药的功用

15、根据《药品管理法》，开办药品经营企业的法定要求，不包括

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员

B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C、具有一定的资金投入

D、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

E、具有保证所经营药品质量的规章制度

16、根据《药品管理法》，对药品经营活动的法定要求不包括

A、药品经营企业