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2023年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷A

卷含答案

单选题（共45题）

1、根据《药品经营质量管理规范》及《药品管理法》，药品批发企业首次从某

国内药品生产企业采购某首次经营的药品，对其应该审核的内容不包括

A.《药品生产许可证》复印件

B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报

告公示情况

C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

D.药品批准证明文件复印件

【答案】C

2、麻醉药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】C

3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实

行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施

的说法，错误的是

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送

方式

【答案】B

4、《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是

A.在国内上市销售的药品

B.规定实施后批准的新药

C.化学药品

D.除中药饮片外所有药品

【答案】A

5、（2016年真题）根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说

法，错误的是

A.负责处方或用药医嘱审核

B.负责指导病房（区）护士请领，使用与管理药品

C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗负全责

【答案】D

6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品

印鉴卡》的医疗机构，需承担由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予

警告，逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴

卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分

的法律责任的违法情形是()。

A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品

和第一类精神药品的

C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的

D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核

对，造成严重后果的

【答案】A

7、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个

品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不

符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批

次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次

产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）

字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

D.四类医疗器械

【答案】B

8、《药品经营许可证》正本和副本有效期为

A.3年

B.5年

C.10年

D.20年

【答案】B

9、关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构

提出复验

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

【答案】D

10、行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提

出（）

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制

【答案】C

11、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为

40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由

国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品

监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒

品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复

方制剂包装标识违法。

A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为

依据

B.走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂