健康体检质量控制规范.docx

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北京

市地

11

方标准DB11/TXXXXX—XXXX

健康体检质量控制规范

Qualitycontrolspecificationforhealthexamination

（征求意见稿）1

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

北京市市场监督管理局发布

I

DB11/TXXXXX—XXXX

目次

1范围 3

2规范性引用文件 3

3术语和定义 3

4总体要求 3

5结构质量要求 4

6过程质量要求 6

7结果质量要求 11

2

DB11/TXXXXX—XXXX

前言

为推进京津冀协同发展战略实施，北京市市场监督管理局、天津市市场监督管理委员会、河北省市场监督管理局共同组织制定本地方标准，在京津冀区域内适用，现予发布。

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由北京市卫生健康委员会提出并归口。本文件由北京市卫生健康委员会组织实施。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

3

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健康体检质量控制规范

1范围

本文件规定了医疗机构开展健康体检质量控制的总体要求、结构质量要求、过程质量要求和结果质量要求。

本文件适用于医疗机构开展健康体检服务的质量控制。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB15982

医院消毒卫生标准

GB16348

医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准

WS/T313

医务人员手卫生规范

WS/T367

医疗机构消毒技术规范

WS/T512

医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

健康体检physicalexamination

健康体检是指通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况、早期发现疾病

线索和健康隐患的诊疗行为。

3.2

主检医师chiefphysiciansofhealthanalysis

具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格，经培训并考核合格的内科或外科执业医师负责出具、

审核并签署健康体检报告。

3.3

健康体检报告physicalexaminationreport

4

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医疗机构提供给受检者的医疗文书，包含医务人员在对受检者进行身体检查，发现可能存在的疾病线索和健康隐患过程中形成的文字、符号、数值、图表、影像等资料的总和。

4总体要求

4.1医疗机构应建立健康体检质量控制组织，组织应分工明确、职责清晰。

4.2质量控制组织应负责以下工作：

a)建立机构内部质量管理体系，保证质量管理体系有效运行。

b)制订健康体检质量管理制度并组织实施。

c)对健康体检从业员工开展培训及考核。

d)组织开展健康体检质量监测、预警、分析、考核、评估和持续改进工作。

e)参加卫生健康行政部门或各级体检质控中心的质量管理活动，接受质量管理并持续改进。

4.3应按照结构质量、过程质量、结果质量3个维度，开展覆盖检前、检中、检后全过程的健康体检质量控制评价工作。

4.4质量控制实施过程应有专（兼）职人员负责并全员参与。工作应有记录并可追溯。

5结构质量要求

5.1基本要求

5.1.1结构质量包括医疗机构场所、人力、设备等硬件资源配置情况，以及制度、安全、服务质量等管理要求的建设情况。

5.1.2对结构质量要求中涉及的硬件资源配置情况的检查宜每季度进行一次，对管理要求相关的检查

宜每月开展。检查结果、不合格原因及改进措施应形成文件记录。

5.2资源配置

5.2.1场所

5.2.1.1健康体检场所及候检场所应相对独立，与本机构的门诊、急诊场所分开。

5.2.1.2体检区域建筑总面积应不少于400㎡；医疗机构类别为健康体检中心的医疗用房面积不应少

于总面积75%。

5.2.1.3每个独立的检查室使用面积应不少于6㎡。

5.2.1.4体检区域应保持适宜温度和良