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医疗器械临床试验质量管理规范知识测试有答案.docx

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医疗器械临床试验质量管理规范知识测试

知识测试

一、单选题(每题5分,共100分)

您的姓名:[填空题]*

_________________________________

1.《医疗器械临床试验质量管理规范》的施行日期是:[单选题]*

A.2022年3月24日

B.2022年5月1日(正确答案)

C.2023年1月1日

D.2024年1月1日

2.医疗器械临床试验的全过程包括哪些内容?[单选题]*

A.方案设计和实施

B.数据采集和分析

C.监查、稽查、检查以及记录、保存、分析、总结和报告

D.所有上述选项(正确答案)

3.医疗器械临床试验应当遵守的伦理准则是:

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