药学部制剂员岗位职责.docx

制剂员岗位管理标准

1、岗位职能：根据药学部质量方针和目标的要求，负责按照GPP的要求完成本院制剂制备等各项工作任务。

2、工作内容：

2.1、全面熟悉本制剂岗位所有制剂的品名、别名、剂型、规格、含量、药理作用、适应症（功效、主治）、用法、用量、注意事项、配伍禁忌、相互作用、保管方法、存放位置。

2.2、全面掌握制剂设备的性能、用途、主要结构、运转情况，正确使用衡、量器具及有关设备，设备使用严格按操作规程操作，掌握制剂的制备技能，熟悉各种生产工艺流程。

3、制剂的制备严格按照无避菌操作，无差错事故，成品率控制在95%-105%,有检验方法的制剂检验率100%,不合格产品不准出厂；制剂投料要有复核，复核后签名；制剂返工要记录，返工率＜8%；制剂记录清楚准确；成品的品名、规格、批号、功效、主治、注意事项等标识明确；成品、半成品均须实行色标管理。

4、熟练掌握处方及辅料审核、制备及核对、原料药品保管、设备器具使用，做好各项回收、下送、统计、登记工作。

5、每周检查库存原料药品一次以上，保证药品质量符合药典规定，无“三无”及过期、变质药品。

6、经常检查和较正衡器、冰箱、干热灭菌器等设备，保持性能良好。

7、检查毒、麻、精神、贵重药品（原料及成品）、需特殊条件保管药品原料及其它药品原料的保管，药品符合国家有关规定，发现问题及时处理，并向上级报告。

8、）协助组长完成岗位内有关内务、统计等管理工作。原辅料、包装材

料帐、物、卡相符；原辅料、包装材料的消耗应与成品数相符。

3、主要考核指标：

1、本院制剂的临床使用情况。

2、各项工作的完成情况。

4、任职资格：

1、具有药学相关专业土级以上的专业技术职称，高以上学历。

2、有实事求是、认真工作的态度。

3、不得患有精神病、传染病、隐性传染病和皮肤病等疾病。