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炽灼残渣与易碳化物检查法
一、炽灼残渣检查法炽灼残渣是指不含金属的有机药物或挥发(或分解)性无机药物,价硫酸润湿,进行炭化和炽灼后产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。定义(一)检查原理有机药物经高温加热分解或挥发后遗留下的不挥发的无机物(多为金属的氧化物或其盐类),经加硫酸并炽灼(700~800℃)后所得的硫酸盐残渣。
一、炽灼残渣检查法(二)操作方法炽灼至完全炭化加硫酸,700~800℃炽灼使完全灰化
一、炽灼残渣检查法(三)注意事项1.取样量残渣限度来决定,一般残渣的量为1~2mg为宜。贵重药品或样品量少时,可减少取样2.炭化时要缓慢炽灼,灰化要除尽蒸气,残渣为灰白色3.残渣留做重金属检查,则炽灼温度必须控制在500~600℃
二、易炭化物检查法是指药品中存在的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的有机杂质。定义一定量的供试品分次缓缓加入到5ml硫酸中,溶解后,除另有规定,静置15分钟,与中国药典(2015年版)规定的各种色调色号的标准比色液同置白色背景前平视观察,供试管所显颜色不得比对照管深。方法
THANKS谢谢
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