2024年执业药师考试题库及答案必威体育精装版版.doc

执业药師考试題库及答案必威体育精装版版

（必威体育精装版版）执业药師考试題库

最佳选择題:題干在前，选项在後。有A、B、C、D、E五個备选答案，其中只有一种為最佳答案，其他选项為干扰答案，考生须在五個选项中选出一种最符合題意的答案。

1、药物經营企业的采购活動应當符合的规定不包括

A、确定供货單位的合法资格

B、确定供货單位的商业信誉

C、确定所购入药物的合法性

D、核算供货單位销售人员的合法资格

E、与供货單位签订质量保证协议

對的答案：B

答案解析：企业的采购活動应當符合如下规定：确定供货單位的合法资格；确定所购人药物的合法性；核算供货單位销售人员的合法资格；与供货單位签订质量保证协议。

2、药物經营企业变更《药物經营許可证》許可事项的，向原发证机关申請变更登记時间应當在原許可事项发生变更的

A、15曰前

B、30曰前

C、15後来

D、30後来

E、3個月内

對的答案：B

3、药物广告同意文号有效期為

A、5年

B、3年

C、2年

D、1年

E、6年

對的答案：D

4、药物經营企业對首营企业的审核，应當查验的资料不包括

A、《药物生产許可证》或者《药物經营許可证》复印件

B、药物生产同意证明文献复印件

C、《药物生产质量管理规范》认证证書或者《药物經营质量管理规范》认证证書复印件

D、营业执照及其年检证明复印件

E、有关印章、随货同行單（票）样式

對的答案：B

答案解析：對首营企业的审核，应當查验加盖其公章原印章的如下资料：《药物生产許可证》或者《药物經营許可证》复印件；营业执照及其年检证明复印件；《药物生产质量管理规范》认证证書或者《药物經营质量管理规范》认证证書复印件；有关印章、随货同行單（票）样式；開户户名、開户银行及账号；《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。药物生产同意证明文献是审核品种時需要查验的。

5、药物經营企业通過计算机系统记录数据時，下列說法錯误的是

A、应通過授权及密码登录後方可進行数据的录入

B、应通過授权及密码登录後方可進行数据的复核

C、数据的更改应當經經营管理部门审核并在其监督下進行

D、数据的更改应當經质量管理部门审核并在其监督下進行

E、数据更改正程应當留有记录

對的答案：C

6、药物零售企业的质量管理制度，不包括

A、质量否决权的规定

B、处方药销售的管理

C、药物拆零的管理

D、质量事故、质量投诉的管理

E、提供用药征询、指导合理用药等药學服务的管理

對的答案：A

7、药物零售企业销售药物時，開具的销售凭证所標明的内容可不包括

A、药物名称

B、销售数量

C、生产廠商

D、供货單位名称

E、药物批号

對的答案：D

答案解析：药物零售企业销售药物時，应當開具標明药物名称、生产廠商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药物生产企业、药物批发企业销售药物時，应當開具標明供货單位名称、药物名称、生产廠商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

8、药物批发企业储存药物相對湿度為

A、45%～85%

B、35%～75%

C、25%～65%

D、45%～75%

E、35%～65%

對的答案：B

9、药物批发企业的企业质量管理部门负责人应當具有

A、大學本科以上學历、执业药師资格和3年以上药物經营质量管理工作經历

B、大學专科以上學历或者中级以上专业技术职称

C、中药學专业中专以上學历或者具有中药學中级以上专业技术职称

D、执业药師资格和3年以上药物經营质量管理工作經历

E、大學专科以上學历或者中级以上专业技术职称，和3年以上药物經营质量管理經验

對的答案：D

10、药物批发企业對质量可疑的药物应當采用的措施中，不包括

A、立即停止销售

B、立即追回已销售药物

C、计算机系统中锁定

D、汇报质量管理部门确认

E、對存在质量問題的药物有效隔离

對的答案：B

11、药物批发企业所建立的药物采购、验收、养护、销售等有关记录及凭证应當至少保留

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

對的答案：E

12、药物批发企业验收药物時，如遇破损、污染、渗液、封条损壞等包装异常以及零货、拼箱的，应當開箱检查至

A、运送包装

B、中包装

C、外包装

D、最小包装

E、最小销售單元

對的答案：D

13、药物批发企业应當定期對药物采购的整体状况進行综合质量评审，并進行

A、定期跟踪管理

B、专題跟踪管理

C、阶段跟踪管理

D、常态跟踪管理

E、動态跟踪管理

對的答案：E

14、药物批发企业在人工作业的库房储存药物，实行色標管理是

A、按质量状态

B、按效期状态

C、按验收状态

D、按药物类型

E、按入货時间

對的答案：A

15、药物生产企业、药物批发企业销售药物時，開具的销售凭证所標明的内容可不包括

A、药物名称

B、销售价格、数量

C、生产廠