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2023年执业药师之药事管理与法规综合检测试卷A

卷含答案

单选题（共100题）

1、基层医疗卫生机构只能选用

A.《国家基本医疗保险药品目录》甲类目录中收录的抗菌药物品种

B.《国家基本医疗保险药品目录》乙类目录中收录的抗菌药物品种

C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种

D.基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种

【答案】D

2、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本

医疗机构无法提供时，可以（）

A.请求卫生行政部门紧急调用

B.从其他医疗机构紧急借用

C.从定点生产企业紧急借用

D.请求药品监督管理部门紧急调用

【答案】B

3、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营

许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016

年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，

经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还

有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药

的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动

员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方

药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品

批发企业购进A药

D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门中请临

时购进A药

【答案】C

4、跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是

A.生产企业所在地省级药品监督管理部门

B.省级工商行政管理部门

C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

D.发布地省级药品监督管理部门

【答案】D

5、根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者

其他原因危害人体健康的进口药品，应当（）

A.按照假药予以处罚

B.按照劣药予以处罚

C.进行临床药学监测

D.撤销进口药品注册证

【答案】D

6、根据《药品生产质量管理规范》，不属于物料接收的记录内容的是

A.交货单上所注的价格

B.企业内部所用物料名称和（或）代码

C.供应商和生产商（如不同）的名称

D.接收后企业指定的批号或流水号

【答案】A

7、公众可以登录国家药品监督管理局网站查询相关数据。在数据查询中，不能

查询到的信息是

A.国产药品上市药品信息

B.进口药品上市药品信息

C.中国上市药品目录集

D.药品注册申请受理信息

【答案】D

8、不符合处方规则的是

A.西药和中成药可在同一张处方上开具

B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

C.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明

D.字迹清楚，不得涂改

【答案】B

9、根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发

[2019]2号），开启了“4+7”药品采购模式，从通过质量和疗效一致性评价的

仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，并且在保障药品质量和供应的基础

上，出台了一系列引导医疗机构和患者形成合理用药习惯的措施。关于这些措

施的说法，错误的是

A.对于集中采购的药品，在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标

准

B.原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，医

保基金按相同的支付标准进行结算

C.患者使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付

D.患者使用价格低于支付标准的药品，按支付标准支付

【答案】D

10、A型肉毒毒素属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

【答案】D

11、在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的

是

A.口服或外用的固体、半固体制剂

B.口服或外用的液体制剂

C.连续生产的原料药

D.间歇生产的原料药

【答案】A

12、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实

地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，