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2016“”“”ArandomizedtrialofintravenousandoralironinchronickidneydiseaseKidneyInternationalJune2015广西医科大学15级内科学专硕林倩1CKD3期的患者常有贫血,主要原因是EPO的生成减少和铁缺乏。2使用了重组人促红素后可以是红细胞增多,但也可能导致功能性铁缺乏,这时往往需要注射铁剂纠正。3尽管纠正贫血可以减少对输血的需要,但铁元素带来的毒性作用会造成细胞损伤,会产生氧化效应从而带来潜在的健康风险,而这些目前还尚未明确。氧化效应在慢性肾脏病的发病机理和进展机制上有着不可忽视的作用。不管是在体外细胞试验、动物模型还是血透治疗的终末期肾病患者中,铁元素都可使氧化效应有关的生化指标升高。因此,RajivAgarwal教授的团队提出了假设:在中至重度慢性肾脏病合并缺铁性贫血的患者中,与口服铁剂相比,使用静脉铁剂会导致更明显的肾功能下降。REVOKE试验RandomizedtrialtoEvaluateintraVenousandOralironinchronicKidneydiseaseMATERIALSANDMETHODS非盲、平行阳性对照、单中心的临床随机试验研究设计:比较静脉铁剂和口服铁剂的安全性(肾功能的变化)和有效性(血红蛋白、转铁蛋白饱和度、血清铁蛋白的改变)。目的:0102参与者:年龄大于18岁,20<eGFR≤60(单位:ml/minper1.73m2其中,贫血被定义为:血红蛋白浓度<120g/L,铁缺乏被定义为:血清铁蛋白浓度<100ng/ml或血清转铁蛋白饱和度<25%。将136例CKD3期和CKD4期的缺铁性贫血患者随机分开成两组01开放标签的口服硫酸亚铁组(69例患者,325mgtid,共8周)02静脉注射这蔗糖铁组(67例患者,200mgq2w,总共1g。)03具体方法主要结局:评估2年内两组之间测定的肾小球滤过率(mGFR)曲线的变化03静脉铁剂组:-4.0ml/min/1.73m202口服铁剂组:-3.6ml/min/1.73m201经过中位24个月的随访,两个资料组之间在两年内mGFR下降的速度相似01020304由于安全监测委员会发现静脉铁剂治疗组严重不良反应事件的风险更高。05而且没有发现两组之间GFR变化有差异。注射铁剂导致的住院率显著升高:静脉铁剂组因感染需要住院的校正发生率比值是2.12,因心血管事件需要住院的校正发生率比值是2.51REVOKE试验被提前终止。06RESULTS2016“”“”
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