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医疗器械个人工作总结14篇

医疗器械个人工作总结1

按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医

疗器械经营、使用单位专项监督的通知》（冀食药监械

【20xx】108号）部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开

展为期三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于

开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保

障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械

经营、使用自查自纠，制定本自查报告。

一、指导思想：

紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，

践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长

效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营

使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械

质量事故。

二、检查目的：

要加强医疗器械经营和使用的管理，杜绝销售和使用过期、失

效、淘汰的医疗器械及各种行为。通过此次专项自查自纠检

查，确保人民群众使用安全放心的医疗器械，降低医疗事故发

生率，提高医院知名度。

三、自查自纠重点：

重点自查20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医

疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械

质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可

证、产品注册证和产品合格证明；产品的购进记录；产品的使

用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。

四、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：

1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试

剂、无菌卫生材料三大块。

2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员

严格把关，无一例不合格产品。

3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、

可依。

4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、

正确的、合格的。

5、产品储存严格按产品说明要求完成。

6.使用产品时，仔细检查其完整性、有效性和无菌性。填写

使用记录。

7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报

告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。

8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视

的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意

见。

五、通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范经

营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制

度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体

系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。

医疗器械个人工作总结2

今年，药械监管股的工作紧紧围绕药械安全这个中心任务，

加强了药品医疗器械的日常监管，大力整顿和规范了药品市场

秩序，各项任务和目标都取得了成效。

一、药品医疗器械日常监管工作

按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断

层”的整体工作思路，我们积极开展日常监督检查工作。辖区

共有一级以上医院及药械相关事业单位xx家；药品经营企业

xx家（其中药品批发公司x家，连锁销售公司x家，零售单

体药店xx家，零售连锁门店xx家）；医疗器械经营企业xx

家；个体医疗诊所及口腔诊所xx家；疫苗接种单位xx家。今

年我股着重检查药械经营企业，药品经营企业覆盖面已达到

xx%，医疗器械经营企业覆盖面达到xx%，一级以上医院覆盖

面达到xx%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治

工作”；“打击食品药品掺杂使假专项整治”；“严厉打击违

法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’

专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企

业和使用单位的质量管理意识和水平，保障医疗器械安全有

效。

截至目前，共出动执法人员xx余人次，车辆xx台次，检

查药械经营企业xx余户、医疗机构xx余户、药品批发企业x

户、疫苗接种单位xx户。检查发现主要问题有如下几点：药

品经营企业存在从非法渠道购进药品行为；销售假药行为；以

搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为；药师

不在岗销售处方药的行为；医疗器械经营企业存在经营过期医

疗器械等违法行为；医疗器械经营企业及使用单位未按时上交

医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相

关案件xx起，其中简易程序1起；一般程序x起，结案x

起，x起案件