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《药品经营相关法律法规》培训试题

一、单项选择题(每题5分共50分)

1、以下属于法律的是（）[单选题]

A、《药品管理法》(正确答案)

B、《药品管理法实施条例》

C、《药品经营质量管理规范》

D、《药品经营和使用质量监督管理办法》

2、以下属于规章的是（）[单选题]

A、《药品管理法实施条例》

B、《药品经营和使用质量监督管理办法》(正确答案)

C、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》

D、《国家药监局国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知》

3、《药品经营和使用监督质量管理办法》实施时间为（）[单选题]

A、2024年3月1日

B、2023年12月1日

C、2024年1月1日(正确答案)

D、2024年7月1日

4、变更药品经营许可证载明的许可事项的，应当向发证机关提出药品经营许可证

变更申请,发证机关应当自受理变更申请之日起（）内作出准予变更或者不予变更

的决定.[单选题]

A、15日内(正确答案)

B、10日内

C、20日内

D、2个月内

5、药品经营许可证载明的登记事项发生变化的，应当在发生变化起三十日内，向

发证机关申请办理药品经营许可证变更登记。发证机关应当在（）完成变更登记。

[单选题]

A、15日内

B、10日内(正确答案)

C、20日内

D、2个月内

6、药品监督管理部门应当根据药品经营和使用质量管理风险，确定监督检查频次.

我公司经营冷藏冷冻药品、血液制品、第二类精神药品,检查频次为（）.[单选题]

A、每半年不少于一次

B、每年不少于一次(正确答案)

C、每季度一次

D、每三年一次

7、药品经营企业未在变更30日内申请办理药品经营许可证登记事项变更的处罚为

（）[单选题]

A、处五千元以上五万元以下罚款(正确答案)

B、处十万元以上五十万元以下的罚款

C、处三千元以上二万元以下罚款

D、处五千元以上三万元以下罚款

8、医疗机构未按《药品经营和使用质量监督管理办法》要求设置质量管理部门或

质量管理人员,未执行药品购进索证索票、药品养护、购进验收的处罚为（）[单

选题]

A、处五千元以上五万元以下罚款(正确答案)

B、处十万元以上五十万元以下的罚款

C、处三千元以上二万元以下罚款

D、处五千元以上三万元以下罚款

9、药品批发企业违反索证索票要求的处罚为（）[单选题]

A、处五千元以上五万元以下罚款

B、处十万元以上五十万元以下的罚款(正确答案)

C、处三千元以上二万元以下罚款

D、处五千元以上三万元以下罚款

10、药品经营企业未经批准变更许可事项或者药品经营许可证超过有效期继续开展

药品经营活动的处罚为（）[单选题]

A、货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值不足十万的按十万计算(正确答案)

B、货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;货值不足十万的按十万计算

C、处十万元以上五十万元以下的罚款

D、处五千元以上五万元以下罚款

二、判断题(每题5分共50分)

1、药品批发企业是指药品的销量大,销售对象可为个人、医疗机构、药品经营企

业、药品生产企业.（）[单选题]

A、正确

B、错误(正确答案)

2、《麻醉药品和精神药品管理条例》属于法律（）[单选题]

A、正确

B、错误(正确答案)

3、药品批发企业、药品零售连锁总部的许可、检查和处罚由市县级药品监督管理

部门负责（）[单选题]

A、正确

B、错误(正确答案)

4、自2024年1月1日起,新申请办理药品批发企业需有与其经营品种和规模相适

应的自营仓库、营业场所和设施设备，仓库具备实现药品入库、传送、分拣、上

架、出库等操作的现代物流设施设备.（）[单选题]

A、正确(正确答案)

B、错误

5、申请药品经营许可证,申请材料齐全、符合形式审查要求的.药品监督管理部门应

当自受理申请之日起十日内作出决定。（）[单选题]

A、正确

B、错误(正确答案)

6、药品监督管理部门应当及时更新药品经营许可证核发、重新审查发证、变更、

吊销、撤销、注销等信息，并在完成后十日内予以公开。（）[单选题]

A、正确(正确答案)

B、错误

7、接受委托储存、运输药品的单位应当按照药品经营质量管理规范要求开展药品

储存、运输活动，履行委托协议约定的义务，并承担相应的法律责任。受托方不得

再次委托储存。（）[