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《药事管理与法规》

药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培

养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法

执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握

药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要

求。

药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布的药事管理法

规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理总局执业药师管理机构在当年考试

的个月之前予以公布。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃。

大单元小单元细目要点

.执业药师资格制度(）执业药师制度的内涵

(）执业药师管理部门

.执业药师资格考试与(）执业药师资格考试

(一）执业药师管

注册管理(）执业药师注册管理

理

.执业药师职责执业药师主要职责

一

.执业药师继续教育（）继续教育的内容和形式要求

执

（）继续教育学分管理

业

.执业药师职业道德我国执业药师职业道德准则的具

药(二）执业药师职

体内容

师业道德与服务规

.执业药师药学服务规我国执业药师药学服务规范的主

与范

范要内容

药

.药品和药品安全（）药品的界定、质量特性

品

（）药品安全的重要性

安

.药品安全管理（）药品安全风险的特点、分类

全

(三）药品与药品（）药品安全风险管理的主要措施

安全管理.我国药品安全管理的（）总体目标

目标任务（）规划指标

（）主要任务

（）保障措施

二（一）深化医药.基本原则和总体目标（）基本原则

医药卫生体制改革（）总体目标

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卫生.建立国家基本医疗卫公共卫生服务体系、医疗服务体

体制生制度系、医疗保障体系、药品供应保障

改革体系的基本内容

与.完善保障医药卫生体完善体制机制的基本内容

国家系有效规范运转的体

基本制机