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中药饮片验收工作中的质量控制及措施
中药饮片是指,依靠中医药理论和炮制方法,经过加工之后,制成的可以用
[1]
于临床的中药品。随着国内外对中医药的重视程度的增加,对中药饮片的配制和
加工要求也越来越高。中药饮片逐步成为在中医治病过程中不可或缺的治疗方式。
而中药饮片的作用效果取决于它的质量优劣,对于中药饮片的质量要求和管控也
更加受到人们的关注。此外在中医药市场中售卖假药、次药等不良现象也有发生。
所以,如何能更好地控制和管理是十分重要的。
1真伪鉴别方式
真伪鉴别是验收工作中对中药饮片质量控制的第一关。通过性状对中药饮片
进行真伪鉴别,是一种直观的方式。可以用眼睛观察药品形态结构,如通过“马
头蛇尾瓦楞身”来鉴别海马,通过“红小辫”、“鹦鹉嘴”识别天麻。可以进行
水试验来鉴定药品,如西红花,真西红花与水混合后,水会变黄,其伪制品则会
使水变红。也可以采用明火加热的方式,例如当麝香被火点燃时,会散发出很浓
的香味,并且燃烧后产生白色灰烬,伪制品则不同。此外,还可以通过手摸其触
感形态、闻其气味、尝其味道等方式通过药品的性状鉴别。除性状鉴别的方法外,
通过显微镜鉴别,通过中药饮片理化性质鉴别、采用化学分析技术鉴别等方式也
被广泛使用[2,3]。
2优劣检查方式
除优劣两掺,使用变质药品,用便宜药品代替较贵药品等情况下,在制作中
药饮片的过程中,若操作不标准,也会出现使药品的原本效果发生变化,由优质
变劣质。因此,对于中药饮片的优劣检查也十分重要。
2.1品质优劣
判断中药饮片品质的优劣可以从中药材加工方法可以看出中药材的质量。例
如,茯苓加工成茯苓片,要比加工成茯苓丁具有更好的质量,因为它的质地疏松,
它越薄,就越能说明处理器的技术和强度。通过中药材的产地也可以判断中药饮
片品质的优劣。即道地药材,是中药经过长期的临床应用,在特定的地区,经过
特定的生产工艺生产出来的药材。与其他地区生产的同类药材相比,质量更好,
疗效更好,知名度更高。如:宁夏的枸杞、河南的四大怀药、山西的黄芪(正北芪)
等,道地药材的质量会比其他地区的中药材好。除产地外,药品的颜色,形态,
采摘日期也可以用来判断饮片品质的真伪。
2.2变质问题
制作中药饮片的药品一旦发生变质,不仅是影响药效的问题,甚至可能会对
使用饮片治疗的病人产生负面影响。所以,变质问题的控制一定要仔细严格。
2.2.1霉变、虫蛀
中药饮片在受潮发生霉变、被害虫侵蚀,由于潮湿或者微生物的作用甚至成
[4]
为害虫繁殖的场所。这种中药饮片,非常容易对使用者造成不良影响。对于中
药饮片的霉变、虫蛀问题,质量检查过程要采取相应措施,首先要对饮片的包装
进行仔细检查,观察是否有蛀虫造成的孔或屑。检查饮片软硬是否正常,通过饮
片软硬程度判断中药饮片的含水量,若水量高,极易产生霉变,虫蛀现象。另外,
饮片的生产日期是饮片质量好坏最直观的判断方式,若日期较长,则更容易发生
霉变和虫蛀现象。所以,应该将饮片放在无阳光直射,干燥,通风的地方,减少
霉变、虫蛀现象发生的可能性。
2.2.2变色、气味散失、走油
当饮片在潮湿的地方或由于阳光暴晒等原因,其本身具有的颜色和气味也会
发生改变。甚至由于储存条件湿热,饮片表面开始“泛油”,产生粘性物质或者
发软发粘,这都会对于饮片的药用效果产生影响。都是变质的现象。例如,红花,
色彩红艳时为优质红花,色彩暗淡就表明红花变质了。玫瑰香浓时为优,气味淡
就表明要变质。党参发软发粘时也是变质的体现。为了防止以上情况的发生,同
样的,应该将饮片放在无阳光直射,干燥,通风的地方,减少饮片变色、气味散
失、走油的可能性。
2.3掺杂
常见的掺杂有很多种,对于密度大,重量轻的药品,就会被掺杂盐、糖等,
借此达到增加饮片重量的目的。这种掺杂方法是重量掺杂。例如,用硫酸盐浸泡
白术、木香、丹参等中药品,在进行干燥后,得以增重。也有将沙子掺杂在孢子
中、将泥沙加入到海马、蛇等体内,以增加作为药物的动物重量。此外,修饰掺
杂,铅粉、滑石粉会使饮片外观更好看。形似掺杂,即使用形状相似的两种药品
进行替换,达到降低成本的目的。非药用部位掺杂,用非药用部位来替换药用部
位,也是为了降低成本。还有染色掺杂、成分掺杂、纯加工品掺杂等不良行为。
掺杂的情况就要求质量检查人员要对中药细致了解,要对饮片仔细分析,提高自
身鉴别能力,努力减少掺杂药品流入市场。
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