职业健康检查质量控制规范生物样本化学物质检测.docx

ICS13.100CCSC60

DB11

北京市地方标准

DB11/TXXXX—XXXX

职业健康检查质量控制规范生物样本化学物质检测

Qualitycontrolspecificationforoccupationalhealth

examinations—Chemicalsubstancesdetectioninbiological

samples

征求意见稿

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北京市市场监督管理局发布

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目次

前言 3

1范围 4

2规范性引用文件 4

3术语和定义 4

4基本要求 4

5检测前质量控制 5

6检测过程中质量控制 6

7检测后质量控制 8

附录A（资料性）原始记录 9

附录B（资料性）检测报告 11

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由北京市卫生健康委提出并归口。本文件由北京市卫生健康委组织实施。本文件起草单位：

本文件主要起草人

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职业健康检查质量控制规范生物样本化学物质检测

1范围

本文件规定职业健康检查生物样本（血、尿）化学物质检测的基本要求、检测前、检测过程中及检测后的质量控制。

本文件适用于职业健康检查生物样本（血、尿）化学物质的检测。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定GB19489实验室生物安全通用要求

GB/T27476.1检测实验室安全第1部分：总则

GB/T27476.5检测实验室安全第5部分：化学因素GB30077危险化学品单位应急救援物资配备要求

GB/T38144眼面部防护应急喷淋和洗眼设备GBZ188职业健康监护技术规范

GBZ/T295职业人群生物监测方法总则WS/T367医疗机构消毒技术规范

WS/T442临床实验室生物安全指南WS/T661静脉血液标本采集指南

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4基本要求

4.1实验室要求

4.1.1实验室应按照GB19489、GB/T27476.1、GB/T27476.5的要求建设及管理，并按照GB30077、GB/T38144的要求配备必需的应急救援物资和防护设备。

4.1.2应设置收样室、前处理室、检测室、洗涮室、化学品储藏室、废物暂存间。

4.1.3当温度、湿度、气压等环境条件对检测结果的质量有影响时，应配备监测、控制环境条件的设备。

4.2技术人员要求

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4.2.1实验室应有2名以上检验专业技术人员，至少有1人具有中级以上专业技术职称。

4.2.2技术人员应每年至少接受一次理论知识和专业技能的培训。

4.2.3技术人员应具备的理论知识，包括但不限于《中华人民共和国职业病防治法》《职业健康检查管理办法》、GBZ188、GBZ/T295等相关法律、法规及职业卫生标准；WS/T367、WS/T422、GB/T27476.1、

GB/T27476.5等实验室生物安全知识、危险化学品安全管理、消毒方法及医疗废弃物处理方法。

4.2.4技术人员应具备的操作技能，包括但不限于样本的接收、登记和保存、常见仪器的操作维护保养技能、化学实验基本操作、原始记录及检测报告的书写等。

4.3实验设备要求

4.3.1原子吸收光谱仪、原子荧光光谱仪、天平等检测设备应建立管理档案并制定标准操作程序，定期维护保养，定期检定/校准及期间核查，其性能应满足检测要求，并建立设备使用记录。

4.3.2移液器、容量瓶、比色管、温湿度计等计量器具应定期检定或校准，并确定其满足检测要求。

4.3.3玻璃器皿和塑料制品等实验器具，应按照GBZ/T295进行洗涤。

4.4实验试剂