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生物技术试考试题库

1.DNA重组技术，就是在体外人为地把DNA分子进行（），再设法（）到简单细胞系统中扩增,

并表达生产出人们所需要、过去难以生产人体蛋白

A.剪取、转移

逆转录

B.切割、拼接即（重组）

转移

C.切割、转移

逆转录

D.拼接即（重组）、转移

切割

答案：B

2.药品监管理念：药“品质量通过检验检测控制

来实现”到药“品质量通过生产过程控制来实现”，进而又发展到（）即（质“量源于设计Q（bD”）理念）。

A.药品质量通过生产检测控制

来实现

B.药品质量通过进样检测控制来实现

C.药品质量是通过良好设计而生产出来

D.产品检测比设计理念重要

答案：C

3.质量控制基本要素包括检测方法、标准物质和（）

A.质量标准

B.产品标准

C.用料标准

D.方法科学

答案：A

4.质量控制应根据不同产品（），研究开发相应质量控制检测方法，为保证检验检测准

确性和可比性，应研究建立相应检测用标准物质。

A.理化性质

B.蛋白活性

C.产品质量、用料安全、生产理念等特点

D.生物学、理化特性及生产工艺特点

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答案：D

5.生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产药物。生物技术包括（）、蛋白

质工程、（）、酶工程、（）、生物信息技术、生物材料、生物反应器、大规模蛋白纯化制备技术

等

A.基础工程、

蛋白质裂解工程、生物重组工程

B.基因工程、细胞工程、微生物发酵工程、

C.基因工程、酶菌培养工程、蛋白质重组技术

D.基因工程、微生物工程、菌种发醉工艺、

答案：B

6.质量控制中方法学研究是生物技术药物质量控制研究基础，下列不属于对生物技术药物质量控制

检测方法为：（）

A.准确性

B.专属性

C.耐用性

D.非特异性

答案：D

7.蛋白质结构鉴定是生物技术药物质量控制重要技术指标，通常在原液检定中规定：（）应“与对照

品一致”以确保每批产品蛋白质结构正确和一致性。

A.多糖结果

B.多肽结果

C.液相结果

D.等电点

答案：D

8.蛋白质结构鉴定是生物技术药物质量控制重要技术指标，通常在原液检定中规定：（）应“与对照

品图谱一致”以确保每批产品蛋白质结构正确和一致性。

A.肽图

B.多糖结果

C.多肽结果

D.等电点

答案:A

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9.基因治疗药物是指通过（）将外源基因导入基体，表达目标蛋白达到治疗效果所有治疗方法

总称

A.细菌

B.病毒

C,微生物

D.载体

答案：D

10.质量控制必须建立在（）研究基删上

A.质量保证

B.工艺开发

C.方法学

D.产品稳定性合格

答案：C

11.生物药物具有分子量大、结构复杂、（）及生物学测定波动较大特点，

A.对稳定性要求较高

B.质量不一

C.辅料复杂

D.原材料昂贵

答案：A

12.生物学活性测定方法有：（）2.离体动物器官测定法3.（）4.免疫学活性测定发5.转基因细

胞发等

A.生物学活性

蛋白质纯度测定

B.糖基分析

残余杂质检测

C.体外细胞培养测定法

生化酣促反应测定法

D.安全性

其他检测项目

答案：C

13.蛋白质纯度检查是重组蛋白质药物检测重要指标之一。按规定必须要用（）或（）以上不同

原理方法

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A.3,