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证券研究报告·行业深度报告·2024版医保目录深度研究
平衡“保基本”与“支持真创新”
发布日期:2024年11月30日
摘要
核心观点:
24版医保目录总体情况:结果稳定,符合预期,新增创新药数量创新高,体现对基金安全、民众医疗需求及支持创新
的多方平衡。
积极支持有临床价值的真创新品种。投资人非常关注的康方生物的AK104、AK112,迪哲医药的舒沃替尼、戈利昔替
尼等品种均获纳入。ADC领域的两款重磅药物亦谈判成功,体现对新分子药物形式的支持。
支持多元化支付体系建立。虽然商业健康险的发展需要时间,但从单一支付方走向多元化支付,是行业发展底层逻辑
的重大变化,我们认为投资人低估了此次变化对于产业的积极影响。我们期待未来能够看到更多完善的顶层制度设计,
从而解决相关各方的激励问题。
坚持三条投资主线:创新+出海+改善。
24版医保目录总体情况:结果稳定,符合预期,新增创新药数量创新高,体现对基金安全、民众医疗需求及支持创新的多方
平衡。今年在谈判/竞价环节,共有117个目录外药品参加,其中89个谈判/竞价成功,成功率为76%,平均降价63%,成功率
和价格降幅与往年基本相当。创新药物纳入数量达到历史最高:在本年度新增的91种药品中,有38种为创新药物。国产药品
占比显著提升:在新增的91种药品中,65种来自国内企业,占比超过70%,比例呈现逐年增长的趋势。
新增谈判/竞价品种涵盖多个治疗领域,满足患者不断增长的临床需求。目录内新增谈判/竞价化合物59种,疾病领域涉及肿
瘤、神经与精神类、自身免疫性疾病、眼病和代谢等,能够满足患者对不同领域创新疗法的需求。
积极支持有临床价值的真创新品种。创新药谈判成功率维持高位,国产药品占据多数。新增的91种药品中有90种为5年内新上
市品种,其中38种是“全球新”的创新药,谈判阶段创新药成功率达92%,较总体成功率高16个百分点,与2023年持平。91
种新增药品中,国内企业65种,占比超过了70%,国产药品占比呈逐年上升之势。
从国内上市公司重点品种来看,康方AK104、AK112,迪哲舒沃替尼、戈利昔替尼,泽璟重组人凝血酶,恒瑞泰吉利
定,信达托莱西单抗均获纳入医保目录。2
摘要
从外企重点品种来看,阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗、罗氏的新药法瑞西单抗、诺和诺德的胰岛素周制剂均获纳
入,体现了医保支付对创新的支持,但诺华的PCSK9siRNA在此次医保谈判中没有成功。
康方生物进入医保的两款药物均有优秀的临床数据支撑。其中,AK112的HARMONi-2研究是全球首个对比K药取得显
著阳性结果的III期临床研究,2024年9月8日,康方生物在WCLC大会上发布了相关重磅临床数据,有望成为肺癌一线
“去化疗”新标准方案。AK104的临床数据也较为突出,在宫颈癌领域已纳入诊疗指南推荐治疗方案,在胃癌领域填
补了PD-L1低表达缺口。
迪哲医药进入医保的两款新药均获权威临床指南推荐。舒沃替尼是首款针对EGFRExon20insNSCLC的国产创新药,
作为唯一I级推荐纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2024版)》,用于经治的EGFRExon20
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