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四川省医疗机构质子泵抑制剂(PPIs)处方点评指南(讨论稿)
一、概述
目前质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑等药物。
这些药物可使正常人及溃疡患者的基础胃酸分泌及由组胺、胃泌素等刺激引起的胃酸分泌明
显受到抑制;还可对胃黏膜有保护作用,尤其对阿司匹林、乙醇、应激所致的胃黏膜损伤有
保护作用;也可增强抗菌药如阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、四环素、呋喃唑酮等对幽门螺
杆菌的根除率(可能与通过抑制细菌ATP酶活性而抑制细菌生长有关),故常用于十二指肠
溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)等病,是治疗消化性溃疡病的良药。
质子泵抑制剂对十二指肠溃疡、胃溃疡的剂量为每日20mg,每日1~2次。对十二指
肠溃疡2~4周为一疗程;胃溃疡愈合一般为4~6周,病情严重时,4~8周为一疗程,即
可有效缓解溃疡症状,亦可促进溃疡愈合,但多和抗菌药联合应用,使用抗菌药根除幽门螺
杆菌也是治疗该病或防止复发的关键措施。尽管溃疡病属慢性病,但一般经过4~8周的持
续治疗后,大多数溃疡可愈合,病情痊愈,因此该药的疗程应尽可能控制在8周之内。为了
防止消化道溃疡病的复发,此后医生还会要求患者继续服用小剂量抗溃疡药,以巩固疗效。
对此,应小剂量服用H受体阻断剂,该类药物不良反应小;还可选用增强胃黏膜屏障作用的
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药物,如米索前列醇、恩前列素、硫糖铝、麦滋林-S、替普瑞酮、蒙脱石等,这些药物有促
进黏液和碳酸氢盐分泌;促进胃黏膜受损上皮细胞的重建和增殖,增强细胞屏障;或在溃疡
面形成保护屏障;或促进黏膜合成前列腺素,增加血流量,刺激黏膜细胞再生,增强胃黏膜
屏障能力;或杀灭幽门螺杆菌等。应用这类药物可有效降低溃疡病的再复发,但不宜选用抑
酸作用强及不良反应较多的质子泵抑制剂长期治疗和预防消化道溃疡。
质子泵抑制剂作用强而持久,每日口服奥美拉唑20mg,连续7天,基础胃酸pH值可
从1.4升至5.3;一次服用40mg,3天后,胃酸分泌部分受到限制。所以,在质子泵抑制
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剂应用期间不宜长期或大剂量与抗酸药及胃酸抑制剂联用,如抗酸药碳酸氢钠片、鼠李铋镁
片、三硅酸镁、铝碳酸镁等;胃酸抑制药如H受体阻断剂西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁等;
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胆碱受体阻断剂如阿托品、哌仑西平等,以免胃酸被过度抑制,引起其他疾病。
长期应用质子泵抑制剂可导致胃酸度下降,影响消化,如出现恶心、呕吐、腹胀、便秘、
腹胀等症状;长期应用这类药物可使既往存在的焦虑、抑郁病加重;长期应用这类药物,抑
制胃酸分泌减少,可引起血清胃泌素水平增高,促进泌酸黏膜增生,应定期检查胃黏膜有无
肿瘤样增生,用药者应高度注意;长期应用这类药物,应注意血液学及肝功能生化检查,以
防血象及肝功能异常。
在实际临床治疗过程中,质子泵抑制剂的使用存在着:1.剂量选择不当,过量使用;2.预
防使用指针把握不严;3.联合用药方法不当;4.溶媒选择不适宜;5.操作不当引起污染;
6.给药途径选择错误;7.用药监测执行不到位或未开展;8.用药疗程过长等问题。
为促进质子泵抑制剂的合理使用,依据卫生部发布《医院处方点评管理规范》(试行),
将质子泵抑制剂纳入专项点评范畴。
制定质子泵抑制剂处方点评指南,促进质子泵抑制剂专项点评工作规范、有效开展,有
利于医疗机构评估、了解、掌握、改进质子泵抑制剂的临床使用,促进合理用药。
二、点评依据
1.《处方管理办法》(部长令53号)
2.《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发[2010]28号)
3.《药物临床信息参考》(四川美康、国家食药监药品评审中心,重庆出版社)
4.《国家基本药物临床应用指南2009年版基层部分》(卫办药政发〔2009〕232号)
5.《应激性溃疡防治专家建议(2015版)》(中华医学杂志2015年5月26日第95卷
第20期)
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