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《胎儿母亲监护校准规范仪》
试验报告
试验目的
验证《胎儿母亲监护仪校准规范》（征求意见稿）的可行性与适用性。
试验地点
飞利浦医疗（苏州）狮子林教室，长沙市第三医院产科，长沙市第四医院产科VIP、产一科以及产二科，浏阳市官渡镇中心卫生院，长沙县妇幼保健院产科
环境条件
试验过程中，环境温度控制在（25±10）℃，相对湿度不超过80%
试验标准及其他设备
超声功率计、漏电流测量仪、超声多普勒胎心模拟仪、砝码、心电模拟仪、无创血压模拟仪、脉搏血氧饱和度模拟仪
试验对象
序号
生产厂家
型号
产品编号
试验地点
1号机
PHILIPS
AvalonFM30
D飞利浦医疗（苏州）狮子林教室
2号机
PHILIPS
AvalonFM30
D飞利浦医疗（苏州）狮子林教室
3号机
深圳理邦
Sonatina
308001-长沙市第三医院产科
4号机
深圳理邦
F2
460522-M22613750001
长沙市第四医院产科VIP
5号机
深圳理邦
F2
460522-M22700440003
长沙市第四医院产一科
6号机
深圳理邦
F6
460530-M22700490001
长沙市第四医院产科VIP
7号机
深圳理邦
F6
460530-M21长沙市第四医院产二科
8号机
深圳金科威
UT3000A
C浏阳市官渡镇中心卫生院
9号机
深圳金科威
UT3000A
C浏阳市官渡镇中心卫生院
10号机
广州三瑞
SRF618B6
P0226-00090-K5T001
长沙县妇幼保健院产科
试验结果
序号
生产厂家
型号
产品编号
试验地点
1号机
PHILIPS
AvalonFM30
D飞利浦医疗（苏州）狮子林教室
校准项目
技术要求
设定值
测量值
平均值
校准结果
胎心率
示值误差
(次/min)
≤2
65
65
65
65
65
0
90
90
90
90
90
0
120
120
120
120
120
0
150
150
150
150
150
0
180
180
180
180
180
0
210
210
210
210
210
0
宫缩压力
线性误差
(%)
≤10
25
28
28
28
28
-3.0
50
53
53
52
53
-2.7
75
76
77
74
76
-0.7
心率
示值误差
(次/min)
±(示值的5%+1)
0.5mV
2.0mV
/
/
30
30
30
/
0
80
80
80
/
0
120
120
120
/
0
200
200
200
/
0
静态压力
示值误差
(mmHg)
±3mmHg或2%读数，两者取大
50
50.3
/
0
100
100.5
/
0
150
150.7
/
-1
200
200.7
/
-1
260
261.0
/
-1
动态血压示值重复性
(mmHg)
≤3
150/100
149/99
149/99
149/99
150/99
150/98
/
0.4/0.4
脉搏
血氧饱和度
示值重复性
(%)
≤3
70%
70
70
70
70
70
70
/
0.0
≤2
90%
90
90
90
90
90
90
/
0.0
100%
100
100
100
100
100
100
/
0.0
脉率
示值误差
(次/min)
±(示值的5%+1)
30
30
/
0
70
70
/
0
200
200
/
0
序号
生产厂家
型号
产品编号
试验地点
2号机
PHILIPS
AvalonFM30
D飞利浦医疗（苏州）狮子林教室
校准项目
技术要求
设定值
测量值
平均值
校准结果
胎心率
示值误差
(次/min)
≤2
65
65
65
65
65
0
90
90
90
90
90
0
120
120
120
120
120
0
150
150
150
150
150
0
180
180
180
180
180
0
210
210
210
210
210
0
宫缩压力
线性误差
(%)
≤10
25
28
27
27
27
-2.3
50
50
49
50
50
0.3
75
74
76
75
75
0.0
心率
示值误差
(次/min)
±(示值的5%+1)
0.5mV
2.0mV
/
/
30
30
30
/
0
80
80
80
/
0
120
120
120
/
0
200
200
200
/
0
静态压力
示值误差
(mmHg)
±3mmHg或2%读数，两者取大
50
50.3
/
0
100
100.4
/
0
150
150.8
/
-1
200
200.8
/
-
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