口服液工艺规程10ml .pdf

文件编码：TSGY005

XX有限公司

页码：1/12

复印号：/

题目：口服液工艺规程10ml

制订人：审核人：批准人：颁发部门：质量管理部

制订日期：审核日期：批准日期：生效日期：

分发部门：质量管理部、生产技术部

文件编写/修订历史：本文件为首次制订，第一版

1。主题内容

2

2.适用范围2

3。责任

3

4。产品名称及剂型

2

5.产品概述2

5。1.产品特点2

6。工艺流程图

2

7.操作过程及工艺条件3

7.1。处方3

7.2。称量3

7。3.配液3

7。4.理瓶4

7.5。洗瓶4

7。6.灌装加塞轧盖4

7.7.操作过程4

7。8.灭菌4

7。9。灯检4

7。10.包装5

8.生产过程中重点工艺控制检查(包括中间体检查)6

9。技术安全与劳动保护7

9。1。工作场所7

9.2。机器设备6

9。3防火7

9。4。工艺卫生7

10.操作工时与生产周期7

11。原辅料质量标准8

12。包装材料质量标准8

13。成品、半成品、中间体质量标准8

14.劳动组织与岗位定员9

15。主要设备一览表9

16.原材料消耗定额9

17.物料平衡、收率10

第1页共10页

XX有限公司文件编码：TSGY005

页码：2/10

题目：口服液工艺规程10ml

1主题内容本文件规定了口服液的生产工艺过程、人员配备、原辅材料、包装材料的技

术要求、安全生产要求、三废处理、物料平衡等内容。

2适用范围本文件是生产口服液的基础技术文件，用于指导生产操作。

3责任本文件由生产技术部负责起草,质量管理部经理审核,总经理批准。

4产品名称及剂型

产品名称：单糖浆口服液

汉语拼音名：dantangjiangkoufuye

5产品概述

5。1产品特点

5.1。1性状：本品为淡棕色的液体，无味

5。1。2规格：10ml/瓶

5.1.3类别：口服溶液剂

5。1.4用法与用量：——

5。1。5贮藏：遮光，密封保存

5。1.6有效期：二年

6工艺流程图

蔗糖纯化水

检验

检验