《药事管理与法规》试卷及答案 .pdfVIP

《药事管理与法例》课程（理论）试卷及答案

2016年月日第学期

班级学号

姓名

出卷人审卷人评审人

一、选择题（每题3分，共30分）

1、药品生产公司不得申请拜托生产的药品包含（）

A、天然药物提取物B、中药饮片C、各种注射剂D、

血液制品、疫苗制品

2、对GSP认证明行现场检查的是（）

A、省级卫生行政部门B、省级药品监察管理部门C、省级药品认

证机构D、国家药品监察管理部门

3、《药品生产允许证》的有效期为（）

A、一年B、二年C、三年D、五年

4、《药品生产允许证》丢失的，原发证机关在公司刊登丢失申明起，依据原核

准事项在10个工作日内补发的时限是（）

A、1个月后B、3个月内C、6个月后D、12个月后

5、采猎二、三级保护野生药材物种一定拥有（）

A、采割证B、采药证C、采伐证D、打猎证

6、《中华人民共和国刑法》对于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，

对人体健康造成严重危害的（）

A、处三年以下有期徒刑或许拘役，并处或单处分金B、处三年以上十年以

下有期徒刑，并处分金

C、处二年以下有期徒刑或许拘役，并处或单处分金D、处二年以上七年以

下有期徒刑并处分金

7、当前，我国药品价钱推行的是（）

A.市场调理价B.政府指导价C.政府订价D.政府订价、政府指导价

和市场调理价

8、不需获得《药品经营公司允许证》就能零售经营的是（）

A、处方药B、甲类非处方药C、二者都是D、二者都不是

9、医疗机构配制的制剂应该是本单位（）

A、临床需要而市场上没有供给的品种B、临床、科研需要而市场上没有

供给的品种

C、临床需要而市场上没有供给或供给不足的品种D、临床需要而市场上供

应不足的品种

10、非处方药的包装上一定（）

A、印有国家指定的非处方药专有标志B、省级以上药品监察管理部门同意C、

附有标签和说明书D、国家药品监察管理局同意

二、判断题（每题3分，共30分）

（）1.医疗机构制剂同意文号的有效期为5年。

（）2.直接接触药品的包装资料未经审批的是劣药。

（）3.GMP规定，厂房的合理布局主要按领导企图和专家建议。

（）4.国家对中药保护品种分为二级。

（）5.遴选非处方药的原则是应用安全，疗效切实，质量稳固，使用方便。

（）6.药品的首要特别性是与人的生命健康有关。

（