医疗器械自查报告(通用4篇).pdfVIP

4篇）

医疗器械自查报告（通用4篇）

忙碌而又充实的工作已经告一段落了，回想这一段时间的工

作，获得了成绩，也存在着问题，这时候十分有必须要写一份自查

报告了。那么大家知道正规的自查报告怎么写吗？下面是的医疗器

械自查报告（通用4篇），欢迎大家分享。

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的平安管理组

织，把药品、医疗器械平安管理纳入医院工作重中之重。建立完善

了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监视管理制

度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院

临床工作的平安。

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货

商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质

量和使用平安，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药

品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械

平安使用。

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日

常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故

报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时

间，不良反响或不良事件根本情况，并做好记录，迅速上报区药监

局。

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作

作风、教育培训，落实责任，平安治理。

树立“平安第一”的意识，增加医院药品器械平安工程检查，

及时排查药品医疗器械隐患，监视频次，稳固医院药品医疗器械平

行认可，政府放心的好医院。

按照全省医疗器械监视管理工作会议及省局《关于开展医疗器

械经营、使用单位专项监视的通知》部署，对辖区内医疗器械经

营、使用单位开展为期三个月的专项监视检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监视管理工作会议及《关于开展

医疗器械经营、使用单位专项监视的通知》文件精神，保障人民群

众使用医疗器械平安有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自

查自纠，制定本自查报告。

紧紧围绕“确保人民群众用械平安有效”这个中心任务，践行

监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，

通过自查自纠检查，进一步严格标准医疗器械经营使用行为，全面

提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。

要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过

期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检

查，确保人民群众用上平安放心的医疗器械，并且减少医疗事故发

生率，提高医院知名度。

重点自查20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器

械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理

制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品证和产

品合格证明；产品的购进记录；产品的使用记录以及是否建立了产

品不良事件报告制度并进展了报告。

1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无

菌卫生材料三大块。

2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把

关，无一例不合格产品。

3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。

4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确

的、合格的，

5、产品储存严格按产品说明要求完成。

6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使

用记录。

7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制

度，在医疗器械平安使用方面得到进一步的`开展。

8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被无视的、细微

方面的问题，望上级领导对我院的工作提出珍贵意见。

通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律、标准经营使用行

为、进一步自我完善，加强了平安使用医疗器械制度，标准了医疗

器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意

识，提高医院整体水平。

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件

精神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监视管理局开展

对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相

关人员重点就全院药品医疗器械进展了全面检查，现将详细情况汇

报如下：

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的平安管理

组织，把药品医疗器械平安的管理纳入医院工作重中之重。加强领

导、强化责任，增强质量责任意识。医院建