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专题报道2016.08

解读|

新旧《质量管理体系认证规则》的区别

国家认监委发布的《质量管理体系认证规则》（以

下简称《规则》）自2014年7月1日正式实施以来，得到

了广泛的应用，对规范质量管理体系认证活动，加强认

证行政监管工作，提高认证质量，起到了积极的作用。

2015年，国际标准ISO/IEC17021-1、ISO9001相

继换版，新版标准的内容与旧版标准相比，发生了很大

的变化，对质量管理体系认证活动的认证程序和认证

要求都提出了新的要求。为与相关标准规定相协调，

并在总结实践经验的基础上对《规则》进一步完善，提管理体系认证活动、强化社会监督、将行政监督从技术

高《规则》的应用效果，国家认监委认可监管部于今年性检查转为合规性监督、统一行政监督工作尺度等都

下半年启动了《规则》修订工作。起到了很好的作用，认证机构、地方认证监管部门及企

8月19日，认监委发布2016年第20号公告《国家业对《规则》发挥的作用评价较高。

认监委关于发布新版质量管理体系认证规则的公尤其是2015年5月新的《行政诉讼法》实施后，更

告》。新版认证规则于2016年10月1日起正式实施，突显了《规则》对质量管理体系认证活动行政监督执法

替代旧版认证规则。新版《规则》实施以来取得了哪些工作的作用，成为统一开展认证结果随机抽查工作的

成效？与旧版相比又有哪些变化？重要依据之一。

总结《质量管理体系认证规则》发布之后取得的作

《规则》实施的成效用，主要体现在以下几个方面：一是完善认证认可法规

体系；二是规范质量管理体系认证行为；三是为强化社

《质量管理体系认证规则》（以下简称《规则》）于会监督创造条件；四是统一行政监督工作尺度。

2014年3月首次发布实施，弥补了与《认证认可条例》而《质量管理体系认证规则》的重要关注点则是：

及《认证机构管理办法》相关内容（即认证机构应该按一是紧紧围绕质量目标，强化体系运行绩效审核和监

认证规则从事认证活动、不得减少遗漏认证规则的程督；二是间接约束获证企业，维护认证机构公正权威；

序要求）配套的空缺。三是为社会监督创造条件，为强化社会监督铺垫基础；

《规则》实施以来得到了广泛的应用，对规范质量四是明确了一些刚性要求，统一尺度避免不公平竞争。

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专题报道品牌与标准化

新版《规则》的变化制度规定”；在4.1.2认证机构应要求申请组织提交的

材料中删去了“多场所活动、活动分包情况”、“质量管

与现行《规则》相比，修订的内容主要包括几方面：理体系覆盖的产品或服务的质量标准清单”、“质量管

一、为与ISO/IEC17021-1：2015规定相协理体系已有效运行3个月以上的证明材料”、“其他与

调，对现行《规则》的规定进行了修改，例如：认证审核有关的必要文件”。

1、在4.6.3(3)中允许认证机构“对其他一般不符合2、在4.3.2中规定“申请组织的最高管理者及与质

项已评审，并接受了申请组织计划采取的纠正和纠正量管理体系相关的职能部门负责人员”应该参加首、末

措施”。