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医疗器械研发项目管理考核试卷

考生姓名：__________答题日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只

有一项是符合题目要求的）

1.以下哪个不是医疗器械研发项目管理的阶段？（）

A.立项阶段

B.研发阶段

C.生产阶段

D.销售阶段

2.在医疗器械研发项目管理中，哪项工作是风险评估的核心内容？（）

A.风险识别

B.风险分析

C.风险控制

D.风险评估

3.以下哪个不是医疗器械研发项目管理的工具？（）

A.Gantt图

B.PERT图

C.鱼骨图

D.资产负债表

4.在医疗器械研发项目管理中，哪项因素属于外部风险？（）

A.技术风险

B.市场风险

C.财务风险

D.人员风险

5.以下哪个不是医疗器械研发项目管理的原则？（）

A.客观性原则

B.系统性原则

C.预防性原则

D.经济性原则

6.在医疗器械研发项目管理中，哪项工作是项目进度管理的关键？（）

A.活动排序

B.进度估计

C.进度监控

D.进度报告

7.以下哪个不是医疗器械研发项目的质量管理工具？（）

A.质量管理计划

B.检查表

C.散点图

D.股票曲线图

8.在医疗器械研发项目管理中，哪项因素属于内部风险？（）

A.政策风险

B.技术风险

C.市场风险

D.法律风险

9.以下哪个不是医疗器械研发项目的成本类型？（）

A.直接成本

B.间接成本

C.固定成本

D.变动成本

10.在医疗器械研发项目管理中，以下哪个阶段主要进行需求分析和市场调研？（）

A.立项阶段

B.研发阶段

C.生产阶段

D.销售阶段

11.以下哪个不是医疗器械研发项目管理的文档？（）

A.项目计划书

B.风险管理计划

C.质量管理计划

D.财务报告

12.在医疗器械研发项目管理中，哪项措施属于风险应对策略？（）

A.风险回避

B.风险转移

C.风险减轻

D.风险接受

13.以下哪个不是医疗器械研发项目管理的生命周期阶段？（）

A.启动阶段

B.规划阶段

C.执行阶段

D.财务阶段

14.在医疗器械研发项目管理中，哪项工作是项目范围管理的关键？（）

A.范围规划

B.范围确认

C.范围监控

D.范围定义

15.以下哪个不是医疗器械研发项目的风险管理方法？（）

A.定性分析

B.定量分析

C.SWOT分析

D.财务分析

16.在医疗器械研发项目管理中，以下哪个过程属于质量管理？（）

A.质量规划

B.质量保证

C.质量控制

D.质量改进

17.以下哪个不是医疗器械研发项目管理的沟通工具？（）

A.会议

B.报告

C.演示

D.股票分析

18.在医疗器械研发项目管理中，以下哪个阶段主要关注项目团队建设和资源配置？（）

A.启动阶段

B.规划阶段

C.执行阶段

D.监控阶段

19.以下哪个不是医疗器械研发项目管理的收尾阶段工作？（）

A.项目总结

B.项目评估

C.项目审计

D.项目启动

20.在医疗器械研发项目管理中，以下哪个工具可以用于项目团队协作和沟通？（）

A.MicrosoftProject

B.Gantt图

C.PERT图

D.网络图

二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少

有一项是符合题目要求的）

1.医疗器械研发项目管理的目标包括以下哪些？（