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良好生产规范(GMP)和卫生标准
操作程序(SSOP)
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良好生产规范(GoodManufacturePractice,
GMP)
•概述
•良好生产规范的主要内容是要求生产企业具备合理的生产过程,
良好的生产设备,正确的生产知识和严格的操作规范,以及完善
的质量控制与管理体系。
•GMP要求从原料接受直到成品出厂的整个过程中,进行完善
的质量控制和管理,防止出现质量低劣的产品,保证产品的质量。
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GMP的规定是原则性的,由政府主管部门以法规性、
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