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学习好资料
药品法律法规、GMP及牛磺酸标准培训考试试题
姓名：部门：岗位分数：
一、不定项选择题（每题1.5分，共计33分，错选不得分，少选按比例给分）
1、药品必须符合（）
A、国家药品标准B、省药品标准
C、直辖市药品标准D、自治区药品标准
2、开办药品生产企业，必须取得（）
A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》
3、GMP的中文全称是（）
A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范
C、中药材种植质量管理规范D、药物非临床安全管理规范
4、下列属于假药的是（）
A、改变剂型或改变给药途径的药品
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C、超过有效期的
D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
E、更改生产批号的
5、生产人员应定期进行健康检查，至少每年体检一次，并建立（）
A、人员档案B、培训档案
C、健康证明D、健康档案
6、批生产记录的填写和保存的要求为：（）
A、批生产记录应字迹清楚、内容真实、数据完整B、记录应保持整洁，不得更改
C、生产记录应按批号归档D、批生产记录保存至有效期后一年
7、同一产品不同规格的生产操作能否在同一生产操作间同时进行。（）
A、不得B、可以
8、生产药品所需的原辅料，必须符合（）
A、食用要求B、药用要求
C、医用要求
9、由哪个部门决定物料和中间产品的使用。（）
A、采购部B、质量保证部
C、技术部D、物资控制部
10、药品的标签、说明书须经哪个部门校对无误后，方可印制、发放、使用？（）
A.质量管理部门B.生产管理部门C.包装车间D.销售部门
11、我厂药品的配料用水及直接接触药品的设备、器具最后一次洗涤用水是（）
A、饮用水B、纯化水
C、纯净水D、蒸馏水
12、因质量原
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