医用电针治疗仪校准规范 (2).pdfVIP

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JJF(津)XX-20XX

目录

引言III

1范围1

2引用文件1

3术语和计量单位1

3.1电针治疗仪electroacupuncturetherapydevice1

3.2电针electroacupuncture1

3.3波形waveform1

3.4脉冲宽度pulseduration1

3.5脉冲能量pulseenergy1

4概述1

5计量特性2

5.1治疗时间2

5.2最大输出电流有效值2

5.3输出波形脉冲重复频率2

5.4脉冲能量2

5.5直流分量2

6校准条件2

6.1环境条件2

6.2测量标准及配套设备2

7校准项目和校准方法3

7.1外观及工作正常性检查3

7.2治疗时间4

7.3最大输出电流有效值4

7.4输出波形脉冲重复频率5

7.5脉冲能量5

7.6直流分量6

8校准结果表达与处理6

8.1校准记录6

8.2校准结果的处理6

9复校时间间隔7

附录A8

附录B10

附录C11

附录D14

II

JJF(津)XX-20XX

引言

JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及

定义》和JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本校准规范制定

工作的基础性系列规范。

本规范为首次制定。

III

JJF(津)XX-20XX

医用电针治疗仪校准规范

1范围

本规范适用于新安装、使用中和修理后的医用电针治疗仪的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件:

GB9706.1-2020医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

YY0780-2018电针治疗仪

YY0607-2007医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求

YY/T0696-2021神经和肌肉刺激器输出特性的测量

YY9706.210-2021第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范。凡是不注日期的引用文件,

其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1电针治疗仪electroacupuncturetherapydevice

通过电针给患者进行治疗和辅助治疗的仪器。通常包括主机、电极线和电极针连接

器。

3.2电针electroacupuncture

一种疗法,即针刺入肌组织获得针感后,在针上通以微量电流,以针刺和电的双重

刺激,辅助治疗疾病的一种方法。

3.3波形waveform

呈现在患者电路上的一个电信号(电压或电流)的幅值对时间变化的函数。

3.4脉冲宽度pulseduration

输出脉冲幅度达最大值50%的持续时间。

3.5脉冲能量pulseenergy

单个脉冲所具有的能量。

4概述

医用电针治疗仪(以下简称治疗仪)是一种能产生各种脉冲波形的仪器,包括密波、

疏波、疏密波、断续波等,利用所产生的脉冲通过扎针输入人身体各部分的经络,产生

刺激作用,以代替用手不断运针所产生的人工机械震荡的刺激作用。治疗仪主要由控制

系统、显示器、电极针夹等组成。治疗仪对肩周炎、腰腿痛、神经痛等有物理治疗效果,

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