《实验室管理》第14章实验室认可.pptx

第14章实验室认可;合格评定(conformityassessment):;合格评定;

权威机构对实验室有能力进行规定类型检测和（或）校准所给予的一种正式承认。第三方证明

检测实验室校准实验室;实验室认可历史;我国实验室认可历史;我国医学实验室认可历史;我国医学实验室认可历史;第二节实验室认可标准;ISO15189的主要内容;ISO15189管理要求;ISO15189技术要求;CAP认可;CAP认可的标准;CAP检查方式;CAP认可的内涵;ISO15189与CAP认可的区别

;第三节

我国实验室认可活动;二、CNAS组织机构;三、实验室认可文件;第四节实验室认可过程;

准备阶段（思想准备、知识准备、工作准备、认可申请）

评审阶段（文件评审、预评审、现场评审、跟踪评审）

评定批准阶段

;现场评审;ISO15189

体系建设与持续改进情况;2006年开始筹划按照ISO15189建立质量管理体系，当前有效管理体系于2008年正式运作，2008年底递交文件申请，经反馈和整改后，于2009年4月6日至8日接受现场评审，2009年8月25日正式获CNAS认可。

医院领导的大力支持—坚持不懈进行体系建设的坚强后盾。;体系构建：;质量体系运行—学习贯彻;中心致力于为患者提供全面、完备的检验服务，不断优化检验流程。

大部分项目实现了双向通讯，原始管上机工作。

检验医嘱电子化及标本条形码系统管理，实现标本从电子医嘱生成到采集、运送、接收的全程质量控制。

化验单发放实现门诊病人自助取单和病区医生自助打单。

开展检验咨询门诊。;标本运送确认;室内质量控制;检验后程序的质量保证;质量体系运行—不断改进、自我提高;不符合标本百分率：0.39%;2009年初递交文件申请：

经反馈和修改后确定申请认可项目95项，涉及临床免疫学、生物化学、基因扩增、血液学、微生物学、体液检验等六个检验领域。

2009年4月6日至8日迎来CNAS专家组一行5人现场评审。;现场评审后，对不符合项和观察项进行整改。

2009年8月25日正式获CNAS认可。;思考题：