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2024成人冠心病患者服用瑞舒伐他汀与阿托伐他汀疗效比较

建议所有冠状动脉疾病患者均采取强化降低低密度脂蛋白胆固醇（1D1-C）

水平，因为1D1-C被认为是未来发生动脉粥样硬化性心血管事件的危险因素［1-

2］。在现有的各种降脂药物中，3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还

原酶抑制剂（他汀类药物）是治疗的基石，高强度他汀类药物通常是冠心病患者

1D1-C降低治疗的选择；然而，尽管先前的研究根据他汀类药物治疗冠心病患者

血脂异常的不同强度来评估临床结果，但临床试验并没有充分评估不同类型他汀

［4-6］

类药物的效果。此外,很少有随机临床试验直接比较两种长期临床使用最有

效的他汀类药物瑞舒伐他汀和阿托伐他汀对冠心病患者的疗效。

除了他汀类药物在降低1D1-C水平和未来心血管不良事件风险方面的疗效

［7-10］,

外,安全性问题,包括他汀类药物相关的不良反应和不耐受与他汀类药物

相关的肌肉症状和其他对葡萄糖稳态或肝肾功能的不良反应，与弱效他汀类药物

相比，强效他汀类更常见［7-9,11］。然而，尽管已经报道了各种与他汀类相关的

不良反应，目前尚不清楚不良反应是由于药物本身还是药物类别效应［7-9］。

1oDESTAR（1D1-C靶向他汀类药物治疗与冠心病患者基于强度的他汀类药物

1ODESTAR

疗法）试验是一项多中心试验,冠心病患者血脂异常治疗的随机试验。

试验的二次分析集中于瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗冠心病患者三年的疗效和安

全性。

1ODESTAR试验入选了4400例患有冠状动脉疾病的成年人（年龄≥

19(n=2204)n=2196)

岁力干预措施参与者被分配接受瑞舒伐他汀或阿托伐他汀(,

采用2x2析因随机化。主要转归指标为三年的全因死亡、心肌梗死、中风或任何

冠状动脉血运重建的综合结果。次要结果是安全性终点：新发糖尿病；因心力衰竭

入院；深静脉血栓形成或肺血栓栓塞；血管内血运重建治疗外周动脉疾病；主动脉

介入或手术；终末期肾病；因不耐受而停用研究药物；白内障手术；以及实验室检

测到的异常的组合。4400例参与者中有4341例(98.7%)完成了试验。研究药物

(

的平均日剂量在瑞舒伐他汀组为17.1mg[标准差SD)5.2mg],在阿托伐他汀组中

为为主要结果发生在瑞舒他汀组189例参与者(8.7%)和

1788.2%XHR=1.06,P=0.58)

阿托伐他汀组例参与者(治疗期间瑞舒伐他汀组的

1D1-C水平为1.8mmo1∕1(SD0.5mmo1/1),阿托伐他汀组为为

瑞舒伐他汀组需要开始服用抗糖尿病药物的新发糖尿

病的发生率较高7.2%比5.3%;HR=I.39,P=0.03)和白内障手术的发生率更高

2.5%[12]

(比比其他安全终点在两组之间没有差异

o

1ODESTAR试验比较了瑞舒伐他汀和阿托伐他汀治疗成人冠状动脉疾病3