《中医内科病证诊断与疗效评价规范 眩晕(征求意见稿)》编制说明.pdf

中医内科病证诊断疗效标准修订眩晕

（征求意见稿）

编制说明

目录

一、工作简况1

（一）工作背景1

（二）关键进展1

（三）起草单位2

（四）主要起草人3

二、标准制定原则3

（一）科学性3

（二）先进性3

（三）可操作性4

三、主要内容4

（一）总体结构4

（二）各部分内容4

四、主要工作过程5

（一）立项阶段5

（二）起草阶段6

（三）征求意见并形成报批稿17

五、与有关法律、行政法规及相关标准的关系19

六、采用国际国外标准的情况20

七、重大分歧意见的处理经过和依据20

八、贯彻标准的要求和措施建议20

九、废止现行有关标准的建议20

十、其他应当说明的事项20

一、工作简况

（一）工作背景

《中医病证诊断疗效标准》（ZY/T001.1～001.9）由国家中医

药管理局于1995年1月1日正式实施。该标准自发布以来，已广泛

应用于中医临床和科研工作中，有效提升了中医药行业的标准化水平，

对中医药的传承、创新与学科建设起到了重要作用。《中医药标准化

中长期发展规划纲要（2011-2020年）》提出，要研究制定中医疗效

评价标准，修订中医病证诊断疗效标准，并开展中医临床疗效评价标

准的示范性研究。这些政策的实施，凸显了修订该标准的重要性和意

义。ZY/T001.1～001.9自发布以来已近30年，其中一些技术内容

缺乏科学研究方法和证据支撑，难以满足当前中医疾病诊断、疗效评

价和证候评价的需求，不足以支撑新时代中医药高质量发展的要求。

以内科病证眩晕为例，目前《中医病证诊断疗效标准眩晕》存

在诊断标准缺乏较好的敏感度、特异度和判断准确率，疗效评价标准

缺乏较为满意的信度、效度和反应度，不能适应现代中医临床实际的

需要等问题。因此启动《中医内科病证诊断疗效标准眩晕》的修订

工作，为提升中医临床诊疗服务质量和规范中医临床行为提供指导依

据，同时也有助于在新的历史时期继续推动中医药的发展，并更好地

服务于患者。

（二）关键进展

2017年至今，国家中医药管理局陆续开展《中医病证诊断疗效

评价行业标准示范性修订》研究，每年5-10个病种，眩晕为第一批

示范病种。团队开展了眩晕行业标准示范性修订的与预研究。

1

眩晕标准修订工作于2024年启动，2024年7月正式完成标准文

本起草。本文件修订期间，按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第

1部分:标准化文件的结构和起草规则》、ZY/T10—2024《中医病证

诊断与疗效评价规范制修订通则》起草，结合中医相关科室专家、中

西医结合专家、方法学专家等多学科专家意见，于2024年6月成立

了《中医内科病证诊断疗效标准修订--眩晕》项目起草工作组。项目

起草组遵循修订程序，通过原标准适用性评价，古籍文献研究，现代

文献研究，专家问卷调查德尔菲法等步骤，形成了《中医内科病证诊

断疗效标准修订眩晕》的草案，包括疾病诊断、鉴别诊断、证候分

类、疗效评定等部分。经专家指导组审核后，报国家中医药管理局开

展为期一个月的公开征求意见。本文件制定过程中关键进展的时间节

点如下：

2024年5月启动，成立了《中医内科病证诊断疗效标准修订眩

晕》项目起草工作组。

2024年6月完成古代文献研究与现代文献研究。

2024年7月完成适用性评价，3轮专家问卷，形成标准草案。

2024年7月，召开专家共识会议，就标准草案广泛征求意见，

征集到25位专家提出的共9条意见。其中，9条达成共识，0条未共

识，并形成《中医内科病证诊断与疗效评价规范眩晕》征求意见稿。

2024年7月，完成修订后标准适用性评价与临床应用评价。

（三）起草单位

本文件的起草单位：

2

（四）主要起草人

本文件的主要起草人：

二、标准制定原则

按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的