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质量体系宣贯考试试卷（含答案）

质量体系宣贯考试试卷

姓名：分数：

一.单项选择题：

1.校准或检测所用的每台设备应（B）

A上锁B加以校准标识

C用彩色编号D加以唯一性标识

2.实验室应指定（C）的代理人。

A质量负责人B技术负责人

C关键管理人员D授权签字人

3.实验室的校准证书/检测报告不必包括（C）

A唯一性标识B实验室的名称和地点

C检测仪器的标识D不确定度的说明

4.检测/校准所处的环境的要求（C）

A控制温度和湿度B是无尘的

C不影响检测/校准结果的有效性D清洁、整齐

二.判断题:（是，打√；非，打Ｘ）

1.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的

政策和程序时，应实施偏离措施。（×）

2．若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议，

实验室将不再予以受理。（×）

3.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或

校准活动能够再现。（√）

4.实验室的校准或检测分包工作应安排在省级以上的实验室中进

行，其目的是为了减少质量风险。（×）

5.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验

室必须要编写的程序。（√）

6.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电

话通知可能已经受到影响的客户。（×）

7.质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。

（√）

8.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。（×）

9.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和

设备进行控制管理，在投入使用前必须进行校准、检定或验证。（√）

10.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。（×）

11.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。（×）

12.有经验且具有中级以上技术职称的人员，可不必再进行资格考

试。（×）

13.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得客户

的同意。（√）

14.实验室以外人员一概不能进入实验室。（×）

15.有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。（×）

三.问答题：

1.决定实验室检测的正确性和可靠性的因素有哪些？(8分)

答：决定实验室检测的正确性和可靠性的因素有：

人员，设施和环境条件，检测和校准方法及方法确认，设备，测

量的溯源性，抽样，检测和校准物品的处置。

2.什么叫“样品的唯一性标识”？(8分)

答:保证样品在任何时候都不会发生混淆的识别措施。样品的唯一

性标识通常用代码或数字组成。样品的状态标识通常用颜色或显著的

标志标识。

3.哪些记录属于质量记录？哪些记录属于技术记录？本中心对记

录的更改有何规定？

答：①质量记录：包括内部审核报告、管理评审报告、纠正措施

和预防措施的记录。

②技术记录：包括表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工

作笔记、控制图、外部和内部的检测报告及校正证书、客户信函、文

件和反馈。