药品生产质量管理规范PPT课件.pptxVIP

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药品生产质量管理规范PPT课件

目录

药品生产质量管理规范概述

GMP基本要求与核心内容

质量保证体系建设与实践

污染和交叉污染预防措施

差错防范与纠正措施

GMP认证流程与监管要求

01

药品生产质量管理规范概述

GMP定义

GMP是药品生产和质量管理的基本准则,全称是GoodManufacturingPracticeofMedicalProducts,中文意思是《药品生产质量管理规范》。

GMP背景

GMP的制定是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,确保药品质量。随着医药行业的不断发展,GMP已经成为国际通行的药品生产质量管理标

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