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培训试卷
日期部门：姓名：
一、填空题：
1、
生产部根据制造总监审批后的生产计划填写物料采购计划表交采购部进行物料采
购，生产时优先安排销售急需的产品和常规产品；
2、公司产品生产工艺中使用工艺用水包括：饮用水、纯化水。
纯化水每72小时排空一次，饮用水贮存时间不超过1周。
3、设备、容器、工具按定置管理要求放置并符合清洗标准。
4、直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照D级洁净区的要求设
置，企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
5、毒性中药材加工、炮制应使用专用设施和设备，并与其他饮片生产区严格分
开，生产的废弃物应经过处理并符合要求。
二、判断题：
1、楼道、走廊、电梯间不得堆放物品，保持通道通畅、清洁。（）
2、中药饮片炮制过程中产热产汽的工序，应设置必要的通风、除烟、排湿、降
温等设施；拣选、筛选、切制、粉碎等易产尘的工序，应当采取有效措施，以控
制粉尘扩散，避免污染和交叉污染，如安装捕尘设备、排风设施等。（）
3、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不高于10帕斯卡。
必要时，相同洁净度级别的不同功能区域之间应当保持适当的压差递度。工
温湿度的控制应符合产品工艺要求，无特殊要求时，温度应控制在18℃-26℃,相
对湿度应控制在45～65%,以人体舒适度为准。（）
4、排风排水应有防止倒灌的装置。（）
5、已清洁、已消毒的物品只要合理保存，无需重新清洁和消毒处理。（）
三、问答题：
1、批的定义？
批的定义：是经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数
量的原辅料、包装材料或成品。
2、批的划分原则
批次的划分原则：口服固体、半固体制剂、提取物、食品在成型或分装前使用同
一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批。同一批中药材在同一连续生产
周期生产一定数量的相对均质的饮片为一批。
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