公开征求乳糖酶等3种食品添加剂新品种意见.docxVIP

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附件1

拟征求意见的食品添加剂名单

、一食品工业用酶制剂新品种

、

序号

酶

来源

供体

1.

乳糖酶

Lactase

黑曲霉

Aspergillusniger

米曲霉

Aspergillusoryzae

食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂》（GB1886.174）的规定。

二、食品营养强化剂新品种

中文名称：2’-岩藻糖基乳糖

英文名称：2’-fucosyllactose，2’-FL

功能分类：食品营养强化剂

（一）用量及使用范围

食品分类号

食品名称

使用量

备注

01.03.02

调制乳粉(仅限儿童用乳粉)

0.7-2.4g/L

以即食状态计，粉状产品按冲调倍数增加使用量

13.01.01

婴儿配方食品

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

（二）质量规格要求

1范围

本质量规格适用于以乳糖等为原料，经发酵、提纯、干燥等工艺制得的营养强化剂2-岩藻糖基乳糖。2’-岩藻糖基乳糖的生产菌应经过安全性评估并符合附录D的要求。

2化学名称、分子式、结构式和相对分子质量

2.1化学名称

α-L-吡喃岩藻糖基-(1→2)-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4)-D-吡喃葡萄糖

2.2分子式

C18H32O15

2.3结构式

2

2.4相对分子质量

488.44（按2020年国际相对原子质量）

3技术要求

3.1感官要求

感官要求应符合表1的规定。

表1感官要求

指标

要求

检验方法

色泽

白色至类白色

取适量试样置于清洁、干燥的白瓷盘或烧杯中，在自然光线下，观察其色泽和状态。

状态

粉末

3.2理化指标

理化指标应符合表2的规定。

表2理化指标

项目

指标

检验方法

2-岩藻糖基乳糖（以干基计），w/%≥

94.0

附录A中的A.2

D-乳糖，w/%≤

3.0

附录A中的A.3

二岩藻糖基乳糖，w/%≤

2.0

附录A中的A.3

水分，w/%≤

9.0

GB5009.3卡尔.费休法

残留蛋白含量/（mg/kg）≤

100

附录B

灰分，w/%≤

0.5

GB5009.4

总砷（以As计）/（mg/kg）≤

0.2

GB5009.11

铅（Pb）/（mg/kg）≤

0.05

GB5009.12

3

3.3微生物指标

微生物指标应符合表3的规定。

表3微生物指标

项

目

指标

检验方法

菌落总数/(CFU/g)

≤

500

GB4789.2

肠杆菌科/(CFU/g)

10

GB4789.41

沙门氏菌/(25g)

不得检出

GB4789.4

4

附录A检验方法

A.1一般规定

本标准所用的试剂和水，在未注明其他要求时，均指分析纯试剂和符合GB/T6682规定的三级水。试验中所用标准溶液、杂质测定用标准溶液、制剂和制品，在未注明其他要求时，均按GB/T601、GB/T602和GB/T603的规定制备。试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。

A.22’-岩藻糖基乳糖（以干基计）的测定

A.2.1方法提要

2’-岩藻糖基乳糖溶于水或溶剂，在亲水保留色谱柱或酰胺键合色谱柱的液相色谱条件下分离，示差折光检测器检测，用面积归一化法或外标法定量。

A.2.2试剂和材料

A.2.2.12-岩藻糖基乳糖对照品：纯度≥95%。

A.2.2.2水：GB/T6682规定的一级水。

A.2.2.3乙腈：色谱纯。

A.2.2.4三乙胺：色谱纯。

A.2.2.5溶剂：乙腈:水=50:50（v/v）。

A.2.3仪器和设备

高效液相色谱仪：配备示差折光检测器。

A.2.4参考色谱条件

A.2.4.1亲水保留色谱柱色谱条件如下：

A.2.4.1.1色谱柱：亲水保留色谱柱，250mm×4.6mm,3.5μm或等效色谱柱。

A.2.4.1.2流动相：精确称量582.8g乙腈，加入适量水，得到857.2g的溶液，再加入10mL的三乙胺。

A.2.4.1.3柱温：25℃。

A.2.4.1.4示差折光检测器温度：35℃。

A.2.4.1.5流速：1mL/min。

A.2.4.1.6进样量：5μL。

A.2.4.1.7运行时间：