药品质量检测与管理考试 选择题 50题 .pdfVIP

1.药品质量管理的基本原则不包括以下哪一项？

A.质量源于设计

B.质量源于生产

C.质量源于检验

D.质量源于控制

2.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是？

A.设备管理

B.人员培训

C.过程控制

D.文件管理

3.药品检验中，常用的微生物限度检查方法是？

A.薄膜过滤法

B.直接接种法

C.倾注法

D.涂布法

4.药品稳定性试验的目的是？

A.确定药品的有效期

B.确定药品的储存条件

C.确定药品的生产工艺

D.确定药品的包装材料

5.药品注册申请中，临床试验数据的有效性主要取决于？

A.试验设计

B.试验执行

C.数据分析

D.报告撰写

6.药品不良反应监测的主要目的是？

A.提高药品质量

B.保障患者安全

C.增加药品销量

D.降低药品成本

7.药品召回的决策通常由哪个部门负责？

A.生产部门

B.质量管理部门

C.市场部门

D.研发部门

8.药品标签上的有效期是指？

A.药品可以使用的最长时间

B.药品可以储存的最长时间

C.药品可以销售的最长时间

D.药品可以生产的最长时间

9.药品生产过程中的关键控制点是指？

A.影响药品质量的关键步骤

B.影响药品成本的关键步骤

C.影响药品产量的关键步骤

D.影响药品销售的关键步骤

10.药品检验中，常用的含量测定方法是？

A.高效液相色谱法

B.紫外分光光度法

C.红外分光光度法

D.原子吸收光谱法

11.药品生产中，清洁验证的主要目的是？

A.确保设备清洁

B.确保环境清洁

C.确保人员清洁

D.确保物料清洁

12.药品包装材料的选择应考虑的主要因素是？

A.成本

B.安全性

C.美观性

D.便利性

13.药品生产中，批记录的主要作用是？

A.记录生产过程

B.记录质量控制

C.记录设备使用

D.记录人员操作

14.药品检验中，常用的鉴别试验方法是？

A.化学反应法

B.物理性质测定法

C.生物学方法

D.仪器分析法

15.药品生产中，工艺验证的主要目的是？

A.确保工艺稳定

B.确保工艺高效

C.确保工艺安全

D.确保工艺经济

16.药品储存中，温湿度控制的主要目的是？

A.防止药品变质

B.防止药品污染

C.防止药品丢失

D.防止药品损坏

17.药品检验中，常用的溶出度测定方法是？

A.篮法

B.桨法

C.小杯法

D.流池法

18.药品生产中，物料管理的主要目的是？

A.确保物料质量

B.确保物料供应

C.确保物料成本

D.确保物料安全

19.药品检验中，常用的重金属检查方法是？

A.比色法

B.原子吸收光谱法

C.电感耦合等离子体质谱法

D.紫外分光光度法

20.药品生产中，设备验证的主要目的是？

A.确保设备性能

B.确保设备安全

C.确保设备经济

D.确保设备美观

21.药品检验中，常用的水分测定方法是？

A.干燥失重法

B.卡尔费休法

C.红外光谱法

D.紫外光谱