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一、A型题(最佳选择题)GLP
1.东北制药厂生产的磺胺嘧啶要外销到日GMP
本,其质量控制应依据()GSP
A.辽宁省药品质量标准B.部颁标准C.JPGCP
D.《中国药典》E.USP五、简答题
2.《中华人民共和国药典》现行版为()1.对药品的进行质量控制的意义
A.2000年版B.2003年版2.药物分析在药品的质量控制中担任着主
C.2004年版D.2005年版E.2010年版要的任务是什么?
二、B型题(配伍选择题)例1~5药品的近似溶解度以下列名词表示
(1-5题共用备选答案)A.极易溶解B.几乎不溶或不溶C.
A.GCPB.GMPC.GLPD.GAPE.GSP微溶D.溶解E.略溶
1.《药品非临床研究质量管理规定》的缩写1.系指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不
为()能完全溶解(B)
2.《药品经营质量管理规范》的缩写为()2.系指溶质1g(ml)能在溶剂100~不到
3.《药品临床试验管理规范》的缩写为()1000ml中溶解(C)
4.《药品生产质量管理规范》的缩写为()3.系指溶质1g(ml)能在溶剂不到lml中
5.《中药材生产质量管理规范》的缩写为()溶解(A)
三、X题题(多项选择题)4.系指溶质1g(ml)能在溶剂30~不到
1.对药品质量控制的全过程起指导作的法100ml中溶解(E)
令性文件包括()5.系指溶质1g(ml)能在溶剂10~不到
A.GMPB.GLPC.GAPD.GCPE.GOD30ml中溶解(D)
2.可供药物分析工用中参阅的国外药典有例6.《中国药典》规定的“阴凉处”是指D
()A.放在阴暗处,温度不超过2℃
A.USPB.BPC.GSPB.放在阴暗处,温度不超过10℃
D.JPE.Ph.EupC.避光,温度不超过20℃
3.建国以来,我国已出版药典版本有()D.温度不超过20℃
A.1995年版B.1977年版C.2005年版E.放在室温避光处
D.1980年版E.1985年版例中国药典规定盐酸苯海拉明的含量按干
4.药物分析的任务是()燥品计算,不得少于99.0%,这一含量应是
A.常规药品检验B.制订药品标准B
C.参与临床药学研究D.药物研制过程A.盐酸苯海拉明的真实含量
的分析监控B.盐酸苯海拉明的规定限度
E.药理动物模型研究C.盐酸苯海拉明的含量
四、名词解释D.盐酸苯海拉明干燥品的含量
药物分析
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