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质量风险等级划分协议

第一篇范文：合同或协议编号：__________

一、质量风险等级划分原则

1.1依据产品质量风险可能导致的后果严重程度、发生概率、可控性等因素，将质量风险划分为五个等级：高风险、较高风险、中等风险、较低风险、低风险。

（1）客观、公正、科学、合理；

（2）全面覆盖产品质量风险；

（3）具有前瞻性和可操作性；

（4）便于风险监控和管理。

二、质量风险等级划分标准

2.1高风险（等级1）

2.1.1可能导致严重的人身伤害、财产损失、环境破坏等严重后果；

2.1.2发生概率较高；

2.1.3可控性较差。

2.2较高风险（等级2）

2.2.1可能导致较严重的人身伤害、财产损失、环境破坏等后果；

2.2.2发生概率较高；

2.2.3可控性较差。

2.3中等风险（等级3）

2.3.1可能导致一般的人身伤害、财产损失、环境破坏等后果；

2.3.2发生概率中等；

2.3.3可控性中等。

2.4较低风险（等级4）

2.4.1可能导致轻微的人身伤害、财产损失、环境破坏等后果；

2.4.2发生概率较低；

2.4.3可控性较好。

2.5低风险（等级5）

2.5.1可能导致极轻微的人身伤害、财产损失、环境破坏等后果；

2.5.2发生概率较低；

2.5.3可控性较好。

三、质量风险等级划分程序

3.1甲方和乙方应共同成立质量风险等级划分小组，负责质量风险等级划分工作。

3.2质量风险等级划分小组应按照本协议约定的原则和标准，对产品质量风险进行识别、评估和划分。

3.3质量风险等级划分结果应形成书面报告，并经甲方和乙方双方确认。

四、质量风险等级划分结果应用

4.1甲方和乙方应根据质量风险等级划分结果，制定相应的风险管理措施。

4.2高风险和较高风险的产品质量风险，应优先采取防范措施，降低风险发生概率和严重程度。

4.3中等风险、较低风险和低风险的产品质量风险，应根据实际情况采取相应的风险管理措施。

五、附则

5.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为__________年。

5.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

5.3本协议未尽事宜，双方可协商签订补充协议。

甲方（盖章）：__________

乙方（盖章）：__________

签订日期：__________

附件：

1.质量风险等级划分标准详细说明；

2.质量风险等级划分程序操作指南；

3.质量风险管理措施建议。

一、特殊应用场景

1.医疗器械行业

在医疗器械行业中，产品质量风险等级划分协议尤为重要。因为医疗器械直接关系到患者的生命安全和健康，一旦出现质量问题，后果不堪设想。因此，在签订质量风险等级划分协议时，应特别注意高风险和较高风险的产品质量风险，并制定相应的风险管理措施。

2.食品安全领域

食品安全是关系到国计民生的大事，因此，在签订质量风险等级划分协议时，应特别关注食品中的高风险和较高风险的质量风险，如重金属超标、农药残留等。同时，要确保食品在生产、加工、储存、运输等环节中的安全。

3.建筑工程领域

建筑工程项目的质量直接关系到人民群众的生命财产安全。在签订质量风险等级划分协议时，应特别关注建筑工程中的高风险和较高风险的质量风险，如结构安全、消防设施等。同时，要确保建筑工程项目在施工过程中的质量。

4.交通运输领域

交通运输行业的质量风险等级划分协议尤为重要。在签订协议时，应特别关注高风险和较高风险的质量风险，如交通事故、设备故障等。同时，要确保交通运输工具在运行过程中的安全。

5.环境保护领域

环境保护是关系到人类生存和发展的大事。在签订质量风险等级划分协议时，应特别关注高风险和较高风险的质量风险，如污染排放、生态破坏等。同时，要确保环境保护项目在实施过程中的质量。

二、注意事项及解决办法

1.风险评估的准确性

在签订质量风险等级划分协议时，风险评估的准确性至关重要。应确保风险评估方法科学、合理，评估结果真实、可靠。如发现问题，应及时调整评估方法，确保风险评估的准确性。

2.风险管理措施的执行力

签订质量风险等级划分协议后，风险管理措施的执行力至关重要。应确保风险管理措施得到有效实施，降低质量风险发生的概率和严重程度。如发现问题，应及时调整风险管理措施，确保其执行力。

3.质量风险等级划分的动态调整

在签订质量风险等级划分协议时，应考虑到质量风险等级划分的动态调整。因为产品质量风险会随着市场环境、技术水平等因素的变化而变化。因此，应定期对质量风险等级进行评估和调整，确保其与实际情况相符。

4.协议的合规性

在签订质量风险等级划分协议时，应确保协议内容符合相关法律法规的要求。如发现问题，应及时修改协议内容，确保其合规性。

三、附件

1.质量风险等级划分标准详细说明；

2.