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药品的安全性检查
药品的卫生学检定技术
有害物质检查技术
《中国药典》2020年版四部通则1100生物检查法
（二）非无菌产品微生物限度检查
（一）无菌检查法
《中国药典》（2020年版）缩宫素注射液的检查
取本品，按标示量用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含2单位的溶液，依法检查（通则1144），应符合规定。
取本品，依法检查（通则1143），每1单位缩宫素中含内毒素的量应小于2.5EU。
取本品，用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含5单位的溶液，依法检查（通则1141），应符合规定。
取本品，用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含0.2单位的溶液，依法检查（通则1147），应符合规定。
（一）异常毒性检查法（通则1141）
有别于药物本身所具有的毒性特征，是指由生产过程中引入或其他原因所致的毒性。
（二）热原检查法（通则1142）
系指药品中含有的能引起恒温动物体温异常升高的杂质，包括细菌性热原、化学热原和内因性热原，多指细菌内毒素的脂多糖。
系将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高的情况，以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。
（二）热原检查法（通则1142）
选取健康合格的家兔3只，测定正常体温后，自耳静脉注入供试品溶液，然后每隔30分钟测量体温1次，共测6次，以6次体温中最高的一次减去正常体温为家兔体温的升高温度（℃）。要求初试的3只家兔中，体温升高均低于0.6℃，并且3只家兔的体温升高总和低于1.3℃。否则应复试。
（三）细菌内毒素检查法（通则1143）
（三）细菌内毒素检查法（通则1143）
（四）升压物质检查法（通则1144）和降压物质检查法（通则1145）
（五）过敏反应检查法（通则1147）
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