《药物分析与检验技术》课件——制药用水的分析.pptxVIP

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2024-12-03 发布于福建
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《药物分析与检验技术》课件——制药用水的分析.pptx

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制药用水的分析

一、制药用水分类饮用水纯化水注射用水灭菌注射用水

一、制药用水分类（一）饮用水又称原水，为天然水经净化处理所得的水。可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水，除另有规定外，也可作为药材的提取溶剂，但不能直接作制剂的制备或试验用水。

一、制药用水分类（二）纯化水在饮用水的基础上，采用适宜的方法制备的制药用水，不含任何附加剂。可作为配制普通药物制剂的溶剂、稀释剂或试验用水，也可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂或其他非灭菌制剂所用材料的提取溶剂及非灭菌制剂所用器具的精选用水，但不得用于注射剂的配制与稀释。

一、制药用水分类（三）注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。其可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂，也可作为配制滴眼剂的溶剂。（四）灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

二、制药用水分析（一）饮用水1.性质为无色的澄清液体；无异臭，无味；无肉眼可见物。2.检查色度浑浊度臭和味肉眼可见物酸碱度总硬度细菌总数、总大肠菌群

二、制药用水分析（二）纯化水、注射用水、灭菌注射用水纯化水性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳（或易氧化物）、不挥发物、重金属、微生物限度。注射用水性状、PH值、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度。灭菌注射用水性状、PH值、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、电导率、不挥发物、重金属、细菌内毒素、其他。

二、制药用水分析

THANKS谢谢