《药物分析与检验技术》课件——中国药典的查阅.pptx

《中国药典》的查阅

学习目标010302能够正确熟练地使用药典。熟悉药典各组成部分的主要内容和体例格式。熟悉药典中的有关术语。

以“阿司匹林”质量标准查阅为例取《中国药典》2020版第二部，翻到“品名目次”的“正文品种第一部分”处，根据检验对象“阿司匹林”第一个汉字的笔画顺序为七画，在“品名目次”的七画项下查找，显示该药品的质量标准在药典“正文”的第544页。任务：查阅《中国药典》2020版

1.结合凡例，解读质量标准共性问题药物质量标准的使用步骤01正文(质量标准)02指出质量标准中术语或规定03查阅凡例04合理解释得出结论

示例1？

示例2（1）取本品约0.1g，加水10m1，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。（2）取本品约0.5g，加碳酸钠试液10m1，煮沸2分钟后，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集5图）一致。【鉴别】阿司匹林的质量标准

示例2（1）取本品约0.1g，加水10m1，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。（2）取本品约0.5g，加碳酸钠试液10m1，煮沸2分钟后，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。【鉴别】阿司匹林的质量标准?

示例2（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集209图）一致。〖检查〗〖含量测定〗取本品约0.4g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中20m1溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液0.1m0l/L）滴定。每1mol氢氧化钠滴定(0.1mol/)相当于18.02mg的C9H8O4．【鉴别】阿司匹林的质量标准?

示例3［检查］溶液的澄清度…...游离的水杨酸…...易碳化物取本品0.5g，依法检查(通则0842)，与对照液(取比色用氯化钴液0.25ml、比色用重铬酸钾液0.25ml、比色用硫酸铜液0.40ml，加水使成5m1)比较，不得更深。有关物质…...干燥失重…...6.炽灼残渣不得过0.1％(通则0841)。7.重金属取本品1.0g，加乙醇23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查(通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

示例3［检查］

示例3［检查］

示例4质量标准通则

1．氢化可的松的鉴别2．乳糖的性状3．硫酸盐检查4．pH测定法5．片剂的常规检查实训6．无水乙醇的性状实训内容7．稀硫酸的配制方法8．何谓“精密称定”9．降压物质检查10．“水浴”的温度11．黄芪的质量标准12．甲基橙指示液的配制

13．“炙甘草”的检查实训14．银杏叶提取物的含量测定方法15．茶油的用途16．双黄连口服液的处方17．农药残留量测定方法18．流感全病毒灭活疫苗的保存、运输及有效期19．人免疫球蛋白中蛋白质的含量20．2，4-二硝基苯肼的分子量实训内容

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