医保工作各小组和医保相关职责制度2024年.docx

文件名

医保工作各小组和医保相关职责制度

文件编号

QMS-ZD-015

版本号

V1.0

编制日期

2024年9月11日

发布日期

2024年11月11日

编制

张小

审核

张中

批准

张大

一、总则

1、目的

为加强医保药品管理，保障参保人员合理用药需求，确保医保基金安全、有效使用，根据国家相关医保政策法规及药品管理规定，结合本单位实际情况，特制定本管理制度。

2、适用范围

本制度适用于本单位内医保药品的采购、验收、储存、调配、使用及监督管理等各个环节。

二、医保药品采购管理

1、采购计划制定

1.1根据本单位临床用药需求、医保药品目录、药品库存情况以及医保基金预算等因素，由药剂科会同临床科室制定合理的医保药品采购计划。采购计划应明确药品的名称、剂型、规格、生产厂家、采购数量、预计采购价格、采购时间等信息，并经药剂科主任审核、单位分管领导批准后执行。

1.2在制定采购计划时，优先选择质量可靠、疗效确切、价格合理且在医保目录内的药品，避免采购过多高价或非临床必需的医保药品，确保医保基金的合理使用。

2、供应商选择与管理

2.1建立医保药品供应商资质审核制度，对拟采购医保药品的供应商资质进行严格审核。审核内容包括供应商的营业执照、药品生产许可证（或药品经营许可证）、药品质量管理体系认证证书（如GMP、GSP认证）、税务登记证、组织机构代码证、法人授权委托书、销售人员身份证明及资质证明等，确保供应商具备合法的药品生产或经营资格。

2.2定期对供应商资质进行复查，如发现供应商资质发生变化或过期，应及时要求供应商更新资料或重新审核其资质，对于不符合要求的供应商，停止与其合作采购医保药品。同时，建立供应商评价机制，对供应商的供货及时性、药品质量稳定性、售后服务等方面进行综合评价，根据评价结果调整供应商合作策略。

3、采购合同签订

3.1与医保药品供应商签订采购合同时，合同条款应明确药品质量标准、交货时间、地点、运输方式、验收方式、付款方式、质量保证及违约责任等内容。合同中应特别注明所采购药品必须符合国家和地方医保政策法规要求，如药品的医保报销范围、报销比例、限制条件等，确保采购的医保药品能够顺利纳入医保报销。

3.2采购合同签订前，应由单位法务部门（如有）或聘请法律顾问对合同条款进行审核，确保合同的合法性、有效性和对本单位的权益保护。

三、医保药品验收管理

1、验收人员资质

验收人员应具有药学专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称，熟悉医保药品知识和验收标准，经过专业培训并考核合格后，方可从事医保药品验收工作。

2、验收依据与标准

验收依据包括国家药品标准、药品注册标准、省（自治区、直辖市）药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范以及本单位与供应商签订的采购合同等。验收标准应严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及政策文件的规定执行。

3、验收内容与程序

3.1验收内容包括医保药品的外观性状、包装、标签、说明书、数量、规格、生产厂家、生产日期、有效期、批准文号、质量检验报告等。对冷链运输的医保药品，还应检查其运输过程中的温度记录是否符合要求。

3.2验收程序：验收人员应按照规定的验收标准和程序，对到货的医保药品进行逐批验收。首先，核对药品的名称、剂型、规格、数量、生产厂家等信息是否与采购合同和随货同行单一致；然后，检查药品的外观性状是否正常，包装是否完好无损，标签和说明书是否符合规定；最后，查验药品的质量检验报告、进口药品注册证（或医药产品注册证）等相关资质证明文件。对于验收合格的医保药品，验收人员应在验收记录上签字，并办理入库手续；对于验收不合格的医保药品，应按照本单位不合格药品管理制度进行处理，详细记录不合格情况，并及时通知供应商进行退换货。

四、医保药品储存管理

1、储存条件与设施设备

1.1按照药品的性质、剂型、用途以及储存要求，合理划分医保药品储存区域，设置常温库、阴凉库、冷库等不同储存条件的库房，并配备相应的温湿度调控设备、通风设备、照明设备、防虫防鼠设施等，确保医保药品储存环境符合要求。

1.2定期对储存设施设备进行检查、维护和保养，确保其正常运行。如发现设施设备故障或异常情况，应及时维修或更换，并做好记录。

2、药品分类储存

根据药品的类别、剂型、药理作用等因素，对医保药品进行分类储存管理。将药品分为处方药与非处方药、内服药与外用药、中药材与中药饮片、特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）等不同类别，分别存放于不同的货架或货柜，并设置明显的标识牌，防止药品混淆和交叉污染。

3、温湿度监控与调控

在医保药品储存库房内安装温湿度自动监测系统，实时监测库房内的温湿度变化情况，并设置温湿度预警值。当温湿度超出规定范围时，系统应